Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem molar fortændshypomineralisering og type I-diabetes Milletus. (MIH and TIDM)

12. juli 2024 opdateret af: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Sammenhæng mellem molar fortændshypomineralisering og type I Diabetes Milletus: En tværsnitsundersøgelse.

  • Bestem sammenhængen mellem MIH og Type I diabetes millutes (TIDM), dens sværhedsgrad og behandlingsbehov via klinisk undersøgelse af børn med TIDM.
  • Tænderne renses forsigtigt med gaze og vådes med spyt under undersøgelsen. Et diagnosesæt til engangsbrug (spejl, sonde) vil blive brugt til hver patient, hvor spejle vil blive brugt til korrekt visualisering, især for maksillære tænder.
  • Stumpe opdagelsesrejsende vil blive brugt til at hjælpe med den taktile fornemmelse, hvis det er nødvendigt, som under differentieringen mellem ru og glatte emaljekanter og/eller under inspektionen af ​​cariesudstrækningen, hvis den findes. Der vil ikke blive taget diagnostiske røntgenbilleder.
  • Sværhedsgraden og behandlingsbehovene for hvert tilfælde med MIH vil blive registreret i patientens skema.
  • Resultaterne af undersøgelsen vil løbende blive overvåget af supervisorerne, som vil have fuld adgang til disse resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført ved at rekruttere en prøve af deltagere, der tidligere er diagnosticeret med TIDM.
  • Detaljer vedrørende deltagerdiagnose og behandling af T1DM vil blive indhentet fra lægejournaler. Dette inkluderer dato og alder på barnet på diagnosen TIDM og en nylig HbA1c-niveauanalyse inden for tre måneder efter tandundersøgelsen.
  • Et diagnostisk sæt til engangsbrug (spejl, sonde) blev brugt til hvert barn til at undersøge de fire første permanente kindtænder, de fire overkæbe, de fire mandibular fortænder og anden primær kindtænd for at påvise tilstedeværelsen af ​​MIH og dens sværhedsgrad baseret på EAPD-kriterier og score blev registreret i diagrammet, så vil det være korreleret med behandlingsbehov.
  • De tænder, der er ramt af MIH, vil blive behandlet i henhold til EAPD's anbefalinger, og indgrebet vil blive registreret i patientens skema

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført ved at rekruttere en prøve af deltagere, der tidligere er diagnosticeret med T1DM i alderen (fra 8-14), accepterer at deltage.
  • Alle permanente kindtænder skal være udbrudt, da diagnosen MIH krævede mindst én permanent kindtand.
  • Patienten må ikke have andre medicinske tilstande eller tandregulering, der kan påvirke emaljekvaliteten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 8 til 14 år og diagnosticeret med T1D.
  • Udbrud af alle 4 første permanente kindtænder.
  • Accept for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontisk apparat.
  • Patient med enhver anden type emaljefejl.
  • Patienter med andre systemiske tilstande frem for TIDM, der kan påvirke tandudviklingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med type I-diabetes milletus
•Patient i alderen 8 til 14 år og diagnosticeret med type I diabetes milletus med udbrudte alle 4 første permanente kindtænder.
Andet: Type I-diabetes milletus
eksponeringen er type I diabetes milletus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af molar incisor Hypomineralisering blandt en gruppe børn med type I-diabetes milletus.
Tidsramme: et år

Prævalensen vil blive målt i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for molar incisiv Hypomineralization etableret af European Academy of Pediatric Dentistry.

Måleenhed: procent
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​molar incisor Hypomineralisering blandt en gruppe børn med type I diabetes milletus.
Tidsramme: et år

sværhedsgraden vil blive målt i henhold til: European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) kriterier.

Måleenhed: Kategorisk
et år
Behandlingsbehov
Tidsramme: et år
Behandlingsbehovet vil blive målt efter: behandlingsbehovsindeks Måleenhed: Kategorisk l
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT06342089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med Type I-diabetes milletus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner