Yhteys poskietuhampaan hypomineralisaatioon ja tyypin I diabeteksen milletuksen välillä. (MIH and TIDM)
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University
Poskien etuhampaiden hypomineralisoitumisen ja tyypin I diabeteksen Milletuksen välinen yhteys: poikkileikkaustutkimus.
- Selvitä MIH:n ja tyypin I diabeteksen laimentamien (TIDM) välinen yhteys, sen vakavuus ja hoitotarve TIDM-lapsista kliinisen tutkimuksen avulla.
- Hampaat puhdistetaan hellävaraisesti sideharsolla ja kostutetaan syljellä tutkimuksen aikana. Jokaiselle potilaalle käytetään kertakäyttöistä diagnostiikkasarjaa (peili, anturi), jossa peilejä käytetään kunnolliseen visualisointiin erityisesti yläleuan hampaiden kohdalla.
- Tylsää tutkijaa käytetään tarvittaessa auttamaan tuntoaistimuksessa, kuten karkeiden ja sileiden kiillereunojen erottamisessa ja/tai karieksen laajuuden tarkastuksessa, jos se on olemassa. Diagnostisia röntgenkuvia ei oteta.
- Kunkin MIH-tapauksen vakavuus ja hoitotarpeet kirjataan potilastaulukkoon.
- Esimiehet, joilla on täysi pääsy näihin tuloksiin, seuraavat säännöllisesti tutkimuksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä poikkileikkaustutkimus suoritetaan rekrytoimalla näyte osallistujista, joilla on aiemmin diagnosoitu TIDM.
- Yksityiskohdat osallistujan diagnosoinnista ja hoidosta T1DM saadaan lääketieteellisistä tiedoista. Tämä sisältää TIDM-diagnoosin päivämäärän ja lapsen iän sekä äskettäin tehdyn HbA1c-tason analyysin kolmen kuukauden sisällä hammastutkimuksesta.
- Jokaiselle lapselle käytettiin kertakäyttöistä diagnostiikkasarjaa (peiliä, anturia) neljän ensimmäisen pysyvän poskihampaan, neljän yläleuan, neljän alaleuan etuhammasta ja toisten primääristen poskihampaiden tutkimiseen MIH:n esiintymisen ja sen vakavuuden havaitsemiseksi EAPD-kriteerien ja pisteiden perusteella. kirjattiin kaavioon, se korreloi hoidon tarpeen kanssa.
- MIH:n saaneet hampaat hoidetaan EAPD:n suositusten mukaisesti ja toimenpide kirjataan potilaskorttiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
238
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mariam samir fahmy, masters
- Puhelinnumero: 01226493173
- Sähköposti: mariam.auob@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tämä poikkileikkaustutkimus suoritetaan rekrytoimalla otos osallistujista, joilla on aiemmin diagnosoitu T1DM, iältään (8–14-vuotiaat), jotka hyväksyvät osallistumisen.
- Kaikki pysyvät poskihampaat on puhjennut, koska MIH:n diagnoosi vaati vähintään yhden pysyvän poskihaavan.
- Potilaalla ei saa olla muita sairauksia tai oikomishoitolaitteita, jotka voivat vaikuttaa emalin laatuun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–14-vuotias potilas, jolla on diagnosoitu T1D.
- Kaikkien neljän ensimmäisen pysyvän poskihampaan purkaus.
- Osallistumisen hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoitolaitteen läsnäolo.
- Potilas, jolla on muun tyyppinen emalivika.
- Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen sairaus kuin TIDM, joka voi vaikuttaa hampaiden kehitykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin I diabetesta sairastavat lapset
• 8–14-vuotias potilas, jolla on diagnosoitu tyypin I diabetes hirssi, jossa kaikki 4 ensimmäistä pysyvää poskihampaat puhkesivat.
|
altistuminen on tyypin I diabetes hirssiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskietuhampaan esiintyvyys Hypomineralisaatio tyypin I diabetesta sairastavien lasten joukossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Esiintyvyys mitataan Euroopan lastenhammaslääketieteen akatemian määrittelemien poskietuhampaan hypomineralisaatioiden diagnostisten kriteerien mukaisesti. Mittayksikkö: prosentti |
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskietuhampaan vakavuus Hypomineralisaatio tyypin I diabetesta sairastavien lasten joukossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vakavuus mitataan: European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) -kriteerien mukaan. Mittayksikkö: Kategorinen |
yksi vuosi
|
|
Hoidon tarve
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hoitotarve mitataan seuraavilla tavoilla: hoitotarveindeksi Mittayksikkö: Kategorinen l
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Steffen R, Kramer N, Bekes K. The Wurzburg MIH concept: the MIH treatment need index (MIH TNI) : A new index to assess and plan treatment in patients with molar incisior hypomineralisation (MIH). Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Oct;18(5):355-361. doi: 10.1007/s40368-017-0301-0. Epub 2017 Sep 14.
- Cingolani R, Stolz W, Ploog K. Electronic states and optical transitions in modulation-doped n-type GaxIn1-xAs/AlxIn1-xAs multiple quantum wells. Phys Rev B Condens Matter. 1989 Aug 15;40(5):2950-2955. doi: 10.1103/physrevb.40.2950. No abstract available.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Mast P, Rodrigueztapia MT, Daeniker L, Krejci I. Understanding MIH: definition, epidemiology, differential diagnosis and new treatment guidelines. Eur J Paediatr Dent. 2013 Sep;14(3):204-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Diabetes mellitus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hampaiden emalihypoplasia
- Molaarinen hypomineralisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT06342089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .