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Associazione tra ipomineralizzazione molare incisivo e diabete milleto di tipo I. (MIH and TIDM)

12 luglio 2024 aggiornato da: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Associazione tra ipomineralizzazione molare incisivo e diabete milleto di tipo I: uno studio trasversale.

  • Determinare l'associazione tra MIH e diabete milluto di tipo I (TIDM), la sua gravità e la necessità di trattamento tramite esame clinico di bambini con TIDM.
  • I denti verranno puliti delicatamente utilizzando una garza e bagnati con la saliva durante l'esame. Per ciascun paziente verrà utilizzato un set diagnostico monouso (specchio, sonda) in cui verranno utilizzati gli specchi per una corretta visualizzazione, in particolare per i denti mascellari.
  • Se necessario, verranno utilizzati esploratori smussati per facilitare la sensazione tattile, come durante la differenziazione tra bordi dello smalto ruvidi e lisci e/o durante l'ispezione dell'estensione della carie, se esistente. Non verranno effettuate radiografie diagnostiche.
  • La gravità e le esigenze di trattamento di ciascun caso di MIH verranno registrate nella cartella clinica del paziente.
  • I risultati dello studio saranno regolarmente monitorati dai supervisori che avranno pieno accesso a questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Questo studio trasversale sarà condotto reclutando un campione di partecipanti precedentemente diagnosticati con TIDM.
  • I dettagli riguardanti la diagnosi e il trattamento del T1DM dei partecipanti saranno ottenuti dalle cartelle cliniche. Ciò include la data e l'età del bambino al momento della diagnosi TIDM e una recente analisi del livello di HbA1c entro tre mesi dalla visita odontoiatrica.
  • Per ciascun bambino è stato utilizzato un set diagnostico monouso (specchio, sonda) per esaminare i quattro primi molari permanenti, i quattro mascellari, i quattro incisivi mandibolari e i secondi molari primari per rilevare la presenza di MIH e la sua gravità in base ai criteri EAPD e ai punteggi sono stati registrati nella tabella, quindi sarà correlato alla necessità di trattamento.
  • I denti affetti da MIH verranno trattati secondo le raccomandazioni dell'EAPD e l'intervento verrà registrato nella cartella clinica del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Questo studio trasversale sarà condotto reclutando un campione di partecipanti precedentemente diagnosticati con T1DM di età compresa tra 8 e 14 anni che accetteranno di partecipare.
  • Tutti i molari permanenti devono essere erotti poiché la diagnosi di MIH richiedeva che coinvolgesse almeno un molare permanente.
  • Il paziente non deve avere altre condizioni mediche o apparecchi ortodontici che possano influenzare la qualità dello smalto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 8 e 14 anni con diagnosi di T1D.
  • Eruzione di tutti e 4 i primi molari permanenti.
  • Accettazione a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di apparecchio ortodontico.
  • Paziente con qualsiasi altro tipo di difetto dello smalto.
  • Pazienti con qualsiasi altra condizione sistemica diversa dalla TIDM che possa influenzare lo sviluppo dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini affetti da diabete milletus di tipo I
•Paziente di età compresa tra 8 e 14 anni con diagnosi di diabete milleto di tipo I con eruzione di tutti e 4 i primi molari permanenti.
Altro: Diabete milleto di tipo I
l'esposizione è diabete milleto di tipo I

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari in un gruppo di bambini con diabete milleto di tipo I.
Lasso di tempo: un anno

La prevalenza sarà misurata secondo i criteri diagnostici dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari stabiliti dall'Accademia Europea di Odontoiatria Pediatrica.

Unità di misura: percentuale
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari in un gruppo di bambini con diabete milleto di tipo I.
Lasso di tempo: un anno

la gravità sarà misurata secondo i criteri dell'Accademia Europea di Odontoiatria Pediatrica (EAPD).

Unità di misura: Categoriale
un anno
Necessità di trattamento
Lasso di tempo: un anno
Il bisogno di trattamento sarà misurato in base a: indice di bisogno di trattamento Unità di misura: Categoriale l
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT06342089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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