Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen hypomineralisatie van de molaire snijtanden en diabetes type I Milletus. (MIH and TIDM)

12 juli 2024 bijgewerkt door: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Associatie tussen hypomineralisatie van de molaire snijtanden en diabetes type I Milletus: een cross-sectioneel onderzoek.

  • Bepaal de associatie tussen MIH en Type I diabetes millutes (TIDM), de ernst ervan en de behandelingsbehoefte via klinisch onderzoek van kinderen met TIDM.
  • Tijdens het onderzoek worden de tanden voorzichtig schoongemaakt met gaas en bevochtigd met speeksel. Voor elke patiënt zal een wegwerpbare diagnostische set (spiegel, sonde) worden gebruikt, waarbij spiegels zullen worden gebruikt voor een goede visualisatie, vooral voor maxillaire tanden.
  • Indien nodig zullen botte ontdekkingsreizigers worden gebruikt om de tastsensatie te ondersteunen, zoals tijdens het onderscheid tussen ruwe en gladde glazuurranden en/of tijdens de inspectie van de omvang van de cariës, indien aanwezig. Er worden geen diagnostische röntgenfoto’s gemaakt.
  • De ernst en behandelingsbehoeften van elk geval met MIH zullen worden vastgelegd in het patiëntendossier.
  • De resultaten van het onderzoek zullen regelmatig worden gemonitord door de toezichthouders, die volledige toegang hebben tot deze resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Deze cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd door een steekproef te rekruteren van deelnemers bij wie eerder de diagnose TIDM is gesteld.
  • Details met betrekking tot de diagnose bij deelnemers en de behandeling van T1DM worden verkregen uit medische dossiers. Dit omvat de datum en de leeftijd van het kind bij diagnose TIDM, en een recente analyse van het HbA1c-niveau binnen drie maanden na het tandheelkundig onderzoek.
  • Voor elk kind werd een wegwerpbare diagnostische set (spiegel, sonde) gebruikt om de vier eerste blijvende kiezen, de vier maxillaire, de vier mandibulaire snijtanden en de tweede melkmolaren te onderzoeken om de aanwezigheid van MIH en de ernst ervan te detecteren op basis van EAPD-criteria, en scores. in het diagram zijn opgenomen, wordt dit gecorreleerd met de behandelingsbehoefte.
  • De door MIH aangetaste tanden zullen worden behandeld volgens de EAPD-aanbevelingen en de interventie zal worden vastgelegd in het dossier van de patiënt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Dit cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd door een steekproef te rekruteren van deelnemers in de leeftijd van 8 tot 14 jaar oud (van 8 tot 14 jaar) die eerder de diagnose T1DM hebben gekregen en die bereid zijn deel te nemen.
  • Alle blijvende kiezen moeten doorbreken omdat de diagnose MIH ten minste één blijvende kies betrof.
  • De patiënt mag geen andere medische aandoening of orthodontisch apparaat hebben die de kwaliteit van het glazuur kunnen beïnvloeden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 8 tot 14 jaar met de diagnose T1D.
  • Doorbraak van alle 4 de eerste blijvende kiezen.
  • Acceptatie om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van orthodontisch apparaat.
  • Patiënt met een ander type glazuurdefect.
  • Patiënten met andere systemische aandoeningen dan TIDM die de tandontwikkeling kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen met diabetes type I milletus
•Patiënt in de leeftijd van 8 tot 14 jaar met de diagnose milletus diabetes type I, waarbij alle 4 de eerste blijvende kiezen waren doorgebroken.
Ander: Type I diabetes milletus
de blootstelling is type I diabetes milletus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van hypomineralisatie van de molaire snijtand bij een groep kinderen met type I diabetes milletus.
Tijdsspanne: een jaar

De prevalentie zal worden gemeten volgens de diagnostische criteria van hypomineralisatie van de molaire snijtanden, opgesteld door de European Academy of Pediatric Dentistry.

Meeteenheid: percentage
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van hypomineralisatie van de molaire snijtand bij een groep kinderen met type I diabetes milletus.
Tijdsspanne: een jaar

de ernst zal worden gemeten volgens de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD).

Meeteenheid: Categorisch
een jaar
Behandelingsbehoefte
Tijdsspanne: een jaar
De behandelbehoefte wordt gemeten aan de hand van: behandelbehoefteindex Meeteenheid: Categorisch l
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT06342089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren