Asociación entre la hipomineralización de los incisivos molares y la diabetes tipo I Milletus. (MIH and TIDM)
12 de julio de 2024 actualizado por: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University
Asociación entre la hipomineralización de los incisivos molares y la diabetes Milletus tipo I: un estudio transversal.
- Determinar la asociación entre MIH y la diabetes tipo I milutes (TIDM), su gravedad y necesidad de tratamiento mediante el examen clínico de niños con TIDM.
- Los dientes se limpiarán suavemente con una gasa y se humedecerán con saliva durante el examen. Se utilizará un equipo de diagnóstico desechable (espejo, sonda) para cada paciente donde se utilizarán espejos para una visualización adecuada, especialmente de los dientes maxilares.
- Se utilizarán exploradores romos para ayudar en la sensación táctil si es necesario, como durante la diferenciación entre bordes de esmalte ásperos y lisos y/o durante la inspección de la extensión de la caries, si existe. No se tomarán radiografías de diagnóstico.
- La gravedad y las necesidades de tratamiento de cada caso con MIH se registrarán en el expediente del paciente.
- Los resultados del estudio serán monitoreados periódicamente por los supervisores que tendrán pleno acceso a estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Este estudio transversal se llevará a cabo mediante el reclutamiento de una muestra de participantes previamente diagnosticados con TIDM.
- Los detalles sobre el diagnóstico y tratamiento de la DM1 de los participantes se obtendrán de los registros médicos. Esto incluye la fecha y la edad del niño en el momento del diagnóstico TIDM y un análisis reciente del nivel de HbA1c dentro de los tres meses posteriores al examen dental.
- Se utilizó un equipo de diagnóstico desechable (espejo, sonda) para cada niño para examinar los cuatro primeros molares permanentes, los cuatro maxilares, los cuatro incisivos mandibulares y los segundos molares primarios para detectar la presencia de MIH y su gravedad según los criterios y puntuaciones de la EAPD. se registraron en el cuadro, entonces se correlacionará con la necesidad de tratamiento.
- Los dientes afectados con MIH serán tratados según las recomendaciones de la EAPD y la intervención quedará registrada en la historia clínica del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
238
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mariam samir fahmy, masters
- Número de teléfono: 01226493173
- Correo electrónico: mariam.auob@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Este estudio transversal se llevará a cabo reclutando una muestra de participantes previamente diagnosticados con DM1 de edades (de 8 a 14 años) que acepten participar.
- Todos los molares permanentes deben hacer erupción ya que el diagnóstico de MIH requería que al menos estuviera involucrado un molar permanente.
- El paciente no debe tener ninguna otra condición médica ni aparatología de ortodoncia que pueda afectar la calidad del esmalte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 8 a 14 años con diagnóstico de DM1.
- Erupción de los 4 primeros molares permanentes.
- Aceptación para participar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de aparatología de ortodoncia.
- Paciente con cualquier otro tipo de defecto del esmalte.
- Pacientes con cualquier otra condición sistémica además de TIDM que pueda afectar el desarrollo dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños con diabetes tipo I millo
•Paciente de 8 a 14 años con diagnóstico de diabetes milletus tipo I con erupciones de los 4 primeros molares permanentes.
|
la exposición es diabetes tipo I milletus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de hipomineralización de incisivos molares entre un grupo de niños con diabetes tipo I milletus.
Periodo de tiempo: un año
|
La prevalencia se medirá de acuerdo con los criterios de diagnóstico de hipomineralización de incisivos molares establecidos por la Academia Europea de Odontología Pediátrica. Unidad de medida: porcentaje |
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la hipomineralización de los incisivos molares en un grupo de niños con diabetes tipo I milletus.
Periodo de tiempo: un año
|
la gravedad se medirá de acuerdo con: Criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD). Unidad de medida: Categórica |
un año
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Necesidad de tratamiento
Periodo de tiempo: un año
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La necesidad de tratamiento se medirá según: índice de necesidad de tratamiento Unidad de medida: Categórico l
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Steffen R, Kramer N, Bekes K. The Wurzburg MIH concept: the MIH treatment need index (MIH TNI) : A new index to assess and plan treatment in patients with molar incisior hypomineralisation (MIH). Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Oct;18(5):355-361. doi: 10.1007/s40368-017-0301-0. Epub 2017 Sep 14.
- Cingolani R, Stolz W, Ploog K. Electronic states and optical transitions in modulation-doped n-type GaxIn1-xAs/AlxIn1-xAs multiple quantum wells. Phys Rev B Condens Matter. 1989 Aug 15;40(5):2950-2955. doi: 10.1103/physrevb.40.2950. No abstract available.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Mast P, Rodrigueztapia MT, Daeniker L, Krejci I. Understanding MIH: definition, epidemiology, differential diagnosis and new treatment guidelines. Eur J Paediatr Dent. 2013 Sep;14(3):204-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Anomalías congénitas
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías dentales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hipoplasia del esmalte dental
- Hipomineralización molar
Otros números de identificación del estudio
- NCT06342089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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