Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom molar fortennshypomineralisering og type I Diabetes Milletus. (MIH and TIDM)

12. juli 2024 oppdatert av: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Sammenheng mellom molar fortennshypomineralisering og type I Diabetes Milletus: En tverrsnittsstudie.

  • Bestem sammenhengen mellom MIH og Type I diabetes millutes (TIDM), alvorlighetsgraden og behandlingsbehovet via klinisk undersøkelse av barn med TIDM.
  • Tennene rengjøres skånsomt med gasbind og fuktes med spytt under undersøkelsen. Et diagnosesett for engangsbruk (speil, sonde) vil bli brukt for hver pasient hvor speil vil bli brukt for riktig visualisering, spesielt for maksillære tenner.
  • Blunte utforskere vil bli brukt til å hjelpe til med taktil følelse om nødvendig, som under differensiering mellom grove og glatte emaljekanter og/eller under inspeksjon av kariesutstrekningen hvis den eksisterer. Det vil ikke bli tatt diagnostiske røntgenbilder.
  • Alvorlighetsgraden og behandlingsbehovene for hvert tilfelle med MIH vil bli registrert i pasientens diagram.
  • Resultatene av studien vil bli regelmessig overvåket av veilederne som vil ha full tilgang til disse resultatene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved å rekruttere et utvalg av deltakere tidligere diagnostisert med TIDM.
  • Detaljer om deltakerdiagnose og behandling av T1DM vil bli hentet fra medisinske journaler. Dette inkluderer dato og alder på barnet på diagnosen TIDM, og en fersk HbA1c-nivåanalyse innen tre måneder etter tannundersøkelsen.
  • Et diagnostisk sett til engangsbruk (speil, sonde) ble brukt for hvert barn for å undersøke de fire første permanente molarene, de fire overkjevene, de fire underkjevene fortennene og andre primære molarer for å oppdage tilstedeværelsen av MIH og dens alvorlighetsgrad basert på EAPD-kriterier og skårer. ble registrert i diagrammet, vil det være korrelert med behandlingsbehov.
  • Tennene påvirket av MIH vil bli behandlet i henhold til EAPDs anbefalinger og intervensjonen vil bli registrert i pasientens diagram

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved å rekruttere et utvalg av deltakere tidligere diagnostisert med T1DM i alderen (fra 8-14) aksepterer å delta.
  • Alle permanente molarer må være utbrudd da diagnosen MIH krevde minst én permanent jeksel.
  • Pasienten skal ikke ha andre medisinske tilstander eller kjeveortopedisk utstyr som kan påvirke emaljens kvalitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 8 til 14 år og diagnostisert med T1D.
  • Utbrudd av alle 4 første permanente molarer.
  • Aksept for å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjeveortopedisk apparat.
  • Pasient med andre typer emaljefeil.
  • Pasienter med andre systemiske tilstander i stedet for TIDM som kan påvirke tannutviklingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn med type I diabetes milletus
•Pasient i alderen 8 til 14 år og diagnostisert med type I diabetes milletus med utbrudd av alle 4 første permanente jeksler.
Annen: Type I diabetes milletus
eksponeringen er type I diabetes milletus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av molar incisor Hypomineralisering blant en gruppe barn med type I diabetes milletus.
Tidsramme: ett år

Prevalensen vil bli målt i henhold til de diagnostiske kriteriene for molar incisor Hypomineralization etablert av European Academy of Pediatric Dentistry.

Måleenhet: prosent
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av molar incisor Hypomineralisering blant en gruppe barn med type I diabetes milletus.
Tidsramme: ett år

alvorlighetsgraden vil bli målt i henhold til: European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) kriterier.

Måleenhet: Kategorisk
ett år
Behandlingsbehov
Tidsramme: ett år
Behandlingsbehovet vil bli målt etter: behandlingsbehovsindeks Måleenhet: Kategorisk l
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT06342089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere