Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между гипоминерализацией моляров резцов и сахарным диабетом I типа. (MIH and TIDM)

12 июля 2024 г. обновлено: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Связь между гипоминерализацией коренных резцов и диабетом I типа: поперечное исследование.

  • Определить связь между MIH и миллютным диабетом I типа (TIDM), его тяжестью и необходимостью лечения путем клинического обследования детей с TIDM.
  • Во время осмотра зубы аккуратно очищают марлей и смачивают слюной. Для каждого пациента будет использоваться одноразовый диагностический набор (зеркало, зонд), где зеркала будут использоваться для правильной визуализации, особенно для зубов верхней челюсти.
  • При необходимости для улучшения тактильных ощущений будут использоваться тупые зонды, например, при различении шероховатых и гладких краев эмали и/или при проверке степени кариеса, если он существует. Диагностические рентгенограммы делаться не будут.
  • Тяжесть и необходимость лечения каждого случая МИГ будут записаны в карте пациента.
  • Результаты исследования будут регулярно контролироваться руководителями, которые будут иметь полный доступ к этим результатам.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Это перекрестное исследование будет проведено путем набора выборки участников, которым ранее был поставлен диагноз TIDM.
  • Подробная информация о диагностике и лечении СД1 у участников будет получена из медицинских записей. Сюда входят дата и возраст ребенка при диагнозе TIDM, а также недавний анализ уровня HbA1c в течение трех месяцев после стоматологического осмотра.
  • Одноразовый диагностический набор (зеркало, зонд) использовался для каждого ребенка для осмотра четырех первых постоянных моляров, четырех верхних, четырех резцов нижней челюсти и вторых молочных моляров для выявления наличия MIH и ее тяжести на основе критериев EAPD и баллов. были записаны в таблице, то это будет коррелировать с необходимостью лечения.
  • Зубы, пораженные MIH, будут лечить в соответствии с рекомендациями EAPD, а вмешательство будет записано в карте пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Это перекрестное исследование будет проводиться путем набора выборки участников, у которых ранее был диагностирован СД1, в возрасте (от 8 до 14 лет), согласных на участие.
  • Все постоянные моляры должны прорезаться, так как для постановки диагноза MIH требуется наличие хотя бы одного постоянного моляра.
  • У пациента не должно быть никаких других заболеваний или ортодонтических аппаратов, которые могут повлиять на качество эмали.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 8 до 14 лет с диагнозом СД1.
  • Прорезывание всех 4 первых постоянных моляров.
  • Согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Наличие ортодонтического аппарата.
  • Пациент с любым другим типом дефекта эмали.
  • Пациенты с любыми другими системными заболеваниями, кроме TIDM, которые могут повлиять на развитие зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети с сахарным диабетом I типа
•Пациент в возрасте от 8 до 14 лет с диагнозом сахарный диабет I типа, у которого прорезались все 4 первых постоянных моляра.
Другой: Просоный диабет I типа
воздействие - диабет I типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность гипоминерализации коренных резцов среди группы детей с сахарным диабетом I типа.
Временное ограничение: один год

Распространенность будет измеряться в соответствии с диагностическими критериями гипоминерализации коренных резцов, установленными Европейской академией детской стоматологии.

Единица измерения: процент
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность гипоминерализации коренных резцов в группе детей с сахарным диабетом I типа.
Временное ограничение: один год

степень тяжести будет измеряться в соответствии с критериями Европейской академии детской стоматологии (EAPD).

Единица измерения: Категориальная
один год
Необходимость лечения
Временное ограничение: один год
Потребность в лечении будет измеряться в соответствии с: Индексом потребности в лечении. Единица измерения: Категориальный л.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT06342089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться