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어금니 절치 저광화와 제1형 당뇨병 밀레투스 사이의 연관성. (MIH and TIDM)

2024년 7월 12일 업데이트: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

어금니 절치 저광화와 제1형 당뇨병 Milletus 사이의 연관성: 단면적 연구.

  • TIDM 소아에 대한 임상 검사를 통해 MIH와 제1형 당뇨병(TIDM) 사이의 연관성, 중증도 및 치료 필요성을 결정합니다.
  • 검사하는 동안 거즈를 사용하여 치아를 부드럽게 닦고 타액으로 적십니다. 일회용 진단 세트(거울, 프로브)는 특히 상악 치아의 적절한 시각화를 위해 거울을 사용하는 각 환자에게 사용됩니다.
  • 거친 법랑질 가장자리와 부드러운 법랑질 가장자리를 구별하는 동안 및/또는 우식 범위가 존재하는 경우 검사하는 동안 필요한 경우 촉각 감각을 돕기 위해 무딘 탐색기를 사용합니다. 진단 방사선 사진은 촬영되지 않습니다.
  • MIH가 있는 각 사례의 심각도와 치료 필요성은 환자 차트에 기록됩니다.
  • 연구 결과는 이러한 결과에 대한 완전한 접근 권한을 갖는 감독관에 의해 정기적으로 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 이 단면 연구는 이전에 TIDM 진단을 받은 참가자의 샘플을 모집하여 수행됩니다.
  • T1DM의 참가자 진단 및 치료에 관한 세부 사항은 의료 기록에서 확보됩니다. 여기에는 TIDM 진단을 받은 아동의 날짜와 나이, 치과 검사 후 3개월 이내의 최근 HbA1c 수준 분석이 포함됩니다.
  • MIH의 존재 여부와 EAPD 기준에 따른 심각도를 감지하기 위해 각 어린이에게 일회용 진단 세트(거울, 탐침)를 사용하여 4개의 제1 영구 대구치, 4개의 상악, 4개의 하악 절치 및 제2 유구치를 검사하고 점수를 매겼습니다. 차트에 기록된 후에는 치료 필요성과 상관관계가 있을 것입니다.
  • MIH로 인해 영향을 받은 치아는 EAPD 권장 사항에 따라 치료되며 중재는 환자 차트에 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

238

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 이 단면적 연구는 이전에 T1DM 진단을 받은 참가자(8~14세)의 참여를 수락한 샘플을 모집하여 수행됩니다.
  • MIH 진단을 위해서는 적어도 하나의 영구 어금니가 침범되어야 하므로 모든 영구 어금니는 맹출되어야 합니다.
  • 환자는 법랑질 품질에 영향을 미칠 수 있는 다른 질병이나 교정 장치가 없어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 8~14세의 환자이며 T1D로 진단되었습니다.
  • 첫 번째 영구어금니 4개가 모두 맹출됩니다.
  • 참여 수락.

제외 기준:

  • 교정 장치의 존재.
  • 다른 유형의 법랑질 결함이 있는 환자.
  • TIDM 외에 치아 발달에 영향을 줄 수 있는 다른 전신 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제1형 당뇨병 밀레투스를 앓고 있는 어린이
• 8세에서 14세 사이의 환자로서 4개의 제1 영구 어금니가 모두 맹출된 제1형 기수 당뇨병 진단을 받았습니다.
다른: 제1형 당뇨병
노출은 제1형 당뇨병입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 기수 당뇨병 어린이 그룹에서 어금니 저광화의 유병률.
기간: 1년

유병률은 European Academy of Pediatric Dentistry에서 확립한 대구치 저광화증의 진단 기준에 따라 측정됩니다.

측정 단위: 백분율
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 기수 당뇨병 어린이 그룹의 어금니 저광화증의 심각도.
기간: 1년

중증도는 유럽 소아치과학회(EAPD) 기준에 따라 측정됩니다.

측정 단위: 범주형
1년
치료 필요
기간: 1년
치료 필요는 다음에 따라 측정됩니다. 치료 필요 지수 측정 단위: 범주형 l
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT06342089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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