Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association entre l'hypominéralisation des incisives molaires et le milletus du diabète de type I. (MIH and TIDM)

12 juillet 2024 mis à jour par: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Association entre l'hypominéralisation des incisives molaires et le milletus du diabète de type I : une étude transversale.

  • Déterminer l'association entre le MIH et les millutes de diabète de type I (TIDM), sa gravité et le besoin de traitement via un examen clinique des enfants atteints de TIDM.
  • Les dents seront nettoyées doucement à l’aide d’une gaze et mouillées de salive pendant l’examen. Un ensemble de diagnostic jetable (miroir, sonde) sera utilisé pour chaque patient où des miroirs seront utilisés pour une visualisation correcte, en particulier pour les dents maxillaires.
  • Des explorateurs émoussés seront utilisés pour faciliter la sensation tactile si nécessaire, comme lors de la différenciation entre les bords rugueux et lisses de l'émail et/ou lors de l'inspection de l'étendue de la carie si elle existe. Aucune radiographie diagnostique ne sera prise.
  • La gravité et les besoins de traitement de chaque cas de MIH seront enregistrés dans le dossier du patient.
  • Les résultats de l'étude seront régulièrement suivis par les superviseurs qui auront pleinement accès à ces résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Cette étude transversale sera réalisée en recrutant un échantillon de participants ayant déjà reçu un diagnostic de TIDM.
  • Les détails concernant le diagnostic des participants et le traitement du DT1 seront obtenus à partir des dossiers médicaux. Cela comprend la date et l'âge de l'enfant au moment du diagnostic TIDM, ainsi qu'une analyse récente du taux d'HbA1c dans les trois mois suivant l'examen dentaire.
  • Un ensemble de diagnostic jetable (miroir, sonde) a été utilisé pour chaque enfant afin d'examiner les quatre premières molaires permanentes, les quatre maxillaires, les quatre incisives mandibulaires et les deuxièmes molaires primaires afin de détecter la présence de MIH et sa gravité en fonction des critères de l'EAPD et des scores. ont été enregistrés dans le dossier, ils seront alors corrélés au besoin de traitement.
  • Les dents affectées par MIH seront traitées selon les recommandations de l'EAPD et l'intervention sera enregistrée dans le dossier du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Cette étude transversale sera réalisée en recrutant un échantillon de participants préalablement diagnostiqués avec un DT1 âgés (de 8 à 14 ans) acceptent de participer.
  • Toutes les molaires permanentes doivent faire éruption car le diagnostic de MIH nécessite au moins une molaire permanente.
  • Le patient ne doit présenter aucune autre condition médicale ni aucun appareil orthodontique pouvant affecter la qualité de l'émail.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 8 à 14 ans et diagnostiqué DT1.
  • Éruption des 4 premières molaires permanentes.
  • Acceptation de participer.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'appareil orthodontique.
  • Patient présentant tout autre type de défaut de l’émail.
  • Patients présentant d’autres affections systémiques autres que le TIDM pouvant affecter le développement dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants atteints de diabète de type I milletus
•Patient âgé de 8 à 14 ans et diagnostiqué avec un diabète milletus de type I avec éruption des 4 premières molaires permanentes.
Autre: Diabète milletus de type I
l'exposition est le diabète milletus de type I

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires parmi un groupe d'enfants atteints de diabète milletus de type I.
Délai: un ans

La prévalence sera mesurée selon les critères diagnostiques de l'hypominéralisation des incisives molaires établis par l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique.

Unité de mesure : pourcentage
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'hypominéralisation des incisives molaires parmi un groupe d'enfants atteints de diabète milletus de type I.
Délai: un ans

la gravité sera mesurée selon : les critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (EAPD).

Unité de mesure : Catégorique
un ans
Besoin de traitement
Délai: un ans
Le besoin de traitement sera mesuré selon : l’indice de besoin de traitement Unité de mesure : Catégoriel
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCT06342089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner