磨牙切牙矿化不足与 I 型糖尿病之间的关联。 (MIH and TIDM)
2024年7月12日 更新者:Mariam Samir Fahmy Auob、Cairo University
磨牙切牙矿化不足与 I 型糖尿病 Milletus 之间的关联:一项横断面研究。
- 通过对 TIDM 儿童进行临床检查,确定 MIH 与 I 型糖尿病 Millutes (TIDM) 之间的关联、其严重程度和治疗需求。
- 检查期间,将使用纱布轻轻清洁牙齿并用唾液弄湿。 每个患者都将使用一次性诊断套件(镜子、探头),其中镜子将用于正确可视化,特别是上颌牙齿。
- 如果需要,将使用钝探器来辅助触觉,例如在区分粗糙和光滑的牙釉质边缘和/或在检查龋齿范围(如果存在)时。 不会拍摄诊断射线照片。
- 每个 MIH 病例的严重程度和治疗需求将记录在患者病历中。
- 研究结果将由主管人员定期监测,他们可以完全了解这些结果。
研究概览
详细说明
- 这项横断面研究将通过招募先前诊断为 TIDM 的参与者样本来进行。
- 有关参与者 T1DM 诊断和治疗的详细信息将从医疗记录中获得。 这包括儿童诊断 TIDM 的日期和年龄,以及牙科检查后三个月内最近的 HbA1c 水平分析。
- 使用一次性诊断套件(镜子、探针)为每个儿童检查四颗第一恒磨牙、四颗上颌牙、四颗下颌切牙和第二乳磨牙,以根据 EAPD 标准和评分来检测 MIH 的存在及其严重程度记录在图表中,然后将其与治疗需求相关联。
- 受 MIH 影响的牙齿将根据 EAPD 建议进行治疗,干预措施将记录在患者病历中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
238
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:mariam samir fahmy, masters
- 电话号码:01226493173
- 邮箱:mariam.auob@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
- 这项横断面研究将通过招募先前诊断为 T1DM 的年龄(8-14 岁)接受参与的参与者样本来进行。
- 所有恒磨牙都必须全部萌出,因为 MIH 的诊断要求至少涉及一颗恒磨牙。
- 患者不得有任何其他可能影响牙釉质质量的医疗状况或正畸矫治器
描述
纳入标准:
- 患者年龄 8 至 14 岁,被诊断患有 T1D。
- 4 颗第一恒磨牙全部萌出。
- 接受参加。
排除标准:
- 存在正畸矫治器。
- 患有任何其他类型牙釉质缺陷的患者。
- 患有除 TIDM 之外任何其他可能影响牙齿发育的全身性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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I型糖尿病儿童
•患者年龄8至14岁,诊断为I型糖尿病,4颗第一恒磨牙全部萌出。
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暴露的是I型糖尿病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一组 I 型糖尿病儿童中磨牙切牙矿化不足的患病率。
大体时间:一年
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患病率将根据欧洲儿童牙科学会制定的磨牙切牙低矿化诊断标准进行测量。 测量单位:百分比 |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一组患有 I 型糖尿病的儿童中磨牙切牙矿化不足的严重程度。
大体时间:一年
|
严重程度将根据:欧洲儿童牙科学会 (EAPD) 标准进行测量。 测量单位:分类 |
一年
|
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治疗需要
大体时间:一年
|
治疗需求将根据: 治疗需求指数 测量单位: 分类l
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Steffen R, Kramer N, Bekes K. The Wurzburg MIH concept: the MIH treatment need index (MIH TNI) : A new index to assess and plan treatment in patients with molar incisior hypomineralisation (MIH). Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Oct;18(5):355-361. doi: 10.1007/s40368-017-0301-0. Epub 2017 Sep 14.
- Cingolani R, Stolz W, Ploog K. Electronic states and optical transitions in modulation-doped n-type GaxIn1-xAs/AlxIn1-xAs multiple quantum wells. Phys Rev B Condens Matter. 1989 Aug 15;40(5):2950-2955. doi: 10.1103/physrevb.40.2950. No abstract available.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Mast P, Rodrigueztapia MT, Daeniker L, Krejci I. Understanding MIH: definition, epidemiology, differential diagnosis and new treatment guidelines. Eur J Paediatr Dent. 2013 Sep;14(3):204-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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