Associação entre hipomineralização de incisivos molares e diabetes milletus tipo I. (MIH and TIDM)
12 de julho de 2024 atualizado por: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University
Associação entre hipomineralização de incisivos molares e diabetes milletus tipo I: um estudo transversal.
- Determinar a associação entre MIH e diabetes miluto tipo I (TIDM), sua gravidade e necessidade de tratamento por meio do exame clínico de crianças com TIDM.
- Os dentes serão limpos suavemente com gaze e umedecidos com saliva durante o exame. Um conjunto de diagnóstico descartável (espelho, sonda) será usado para cada paciente onde espelhos serão usados para visualização adequada, especialmente para dentes superiores.
- Exploradores rombos serão utilizados para auxiliar na sensação tátil, se necessário, como durante a diferenciação entre bordas ásperas e lisas do esmalte e/ou durante a inspeção da extensão da cárie, se existir. Nenhuma radiografia diagnóstica será realizada.
- A gravidade e as necessidades de tratamento de cada caso com MIH serão registradas no prontuário do paciente.
- Os resultados do estudo serão monitorados regularmente pelos supervisores que terão pleno acesso a esses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Este estudo transversal será realizado por meio do recrutamento de uma amostra de participantes previamente diagnosticados com TIDM.
- Detalhes sobre o diagnóstico e tratamento do DM1 dos participantes serão obtidos nos registros médicos. Isso inclui a data e a idade da criança no momento do diagnóstico de DMTI e uma análise recente do nível de HbA1c dentro de três meses após o exame odontológico.
- Um conjunto de diagnóstico descartável (espelho, sonda) foi usado para cada criança para examinar os quatro primeiros molares permanentes, os quatro superiores, os quatro incisivos inferiores e os segundos molares decíduos para detectar a presença de MIH e sua gravidade com base nos critérios da EAPD e pontuações. foram registrados no prontuário então serão correlacionados com a necessidade de tratamento.
- Os dentes afetados com MIH serão tratados de acordo com as recomendações da EAPD e a intervenção será registrada no prontuário do paciente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
238
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mariam samir fahmy, masters
- Número de telefone: 01226493173
- E-mail: mariam.auob@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Este estudo transversal será realizado por meio do recrutamento de uma amostra de participantes previamente diagnosticados com DM1 com idade (de 8 a 14 anos) que aceitam participar.
- Todos os molares permanentes devem estar erupcionados, pois o diagnóstico de HMI exigia pelo menos um molar permanente envolvido.
- O paciente não deve ter nenhuma outra condição médica nem aparelho ortodôntico que possa afetar a qualidade do esmalte
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 8 a 14 anos com diagnóstico de DM1.
- Erupção dos 4 primeiros molares permanentes.
- Aceitação em participar.
Critério de exclusão:
- Presença de aparelho ortodôntico.
- Paciente com qualquer outro tipo de defeito de esmalte.
- Pacientes com quaisquer outras condições sistêmicas, além do TIDM, que possam afetar o desenvolvimento dentário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças com diabetes tipo I milletus
•Paciente de 8 a 14 anos com diagnóstico de diabetes milletus tipo I com erupção dos 4 primeiros molares permanentes.
|
a exposição é diabetes milletus tipo I
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de hipomineralização de incisivos molares em um grupo de crianças com diabetes milletus tipo I.
Prazo: um ano
|
A prevalência será medida de acordo com os critérios diagnósticos de hipomineralização de incisivos molares estabelecidos pela Academia Europeia de Odontopediatria. Unidade de medida: porcentagem |
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da hipomineralização dos incisivos molares em um grupo de crianças com diabetes milletus tipo I.
Prazo: um ano
|
a gravidade será medida de acordo com: Critérios da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD). Unidade de medida: Categórica |
um ano
|
|
Necessidade de tratamento
Prazo: um ano
|
A necessidade de tratamento será medida de acordo com: índice de necessidade de tratamento Unidade de medida: Categórica l
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Steffen R, Kramer N, Bekes K. The Wurzburg MIH concept: the MIH treatment need index (MIH TNI) : A new index to assess and plan treatment in patients with molar incisior hypomineralisation (MIH). Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Oct;18(5):355-361. doi: 10.1007/s40368-017-0301-0. Epub 2017 Sep 14.
- Cingolani R, Stolz W, Ploog K. Electronic states and optical transitions in modulation-doped n-type GaxIn1-xAs/AlxIn1-xAs multiple quantum wells. Phys Rev B Condens Matter. 1989 Aug 15;40(5):2950-2955. doi: 10.1103/physrevb.40.2950. No abstract available.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Mast P, Rodrigueztapia MT, Daeniker L, Krejci I. Understanding MIH: definition, epidemiology, differential diagnosis and new treatment guidelines. Eur J Paediatr Dent. 2013 Sep;14(3):204-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Anomalias congénitas
- Diabetes Mellitus
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hipoplasia do esmalte dentário
- Hipomineralização Molar
Outros números de identificação do estudo
- NCT06342089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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