Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między hipomineralizacją siekaczy trzonowych a cukrzycą typu I. (MIH and TIDM)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University

Związek między hipomineralizacją siekaczy trzonowych a cukrzycą typu I Milletus: badanie przekrojowe.

  • Określ związek między MIH a cukrzycą typu I (TIDM), jej ciężkością i potrzebą leczenia poprzez badanie kliniczne dzieci chorych na TIDM.
  • Podczas badania zęby będą czyszczone delikatnie gazikiem i zwilżane śliną. U każdego pacjenta zostanie zastosowany jednorazowy zestaw diagnostyczny (lusterko, sonda), w którym lusterka będą wykorzystywane do prawidłowego uwidocznienia zwłaszcza zębów szczęki.
  • W razie potrzeby zostaną użyte tępe eksploratory, aby pomóc w wyczuciu dotyku, na przykład podczas rozróżniania szorstkich i gładkich krawędzi szkliwa i/lub podczas kontroli rozległości próchnicy, jeśli ona istnieje. Nie będą wykonywane żadne zdjęcia diagnostyczne.
  • Nasilenie i potrzeby leczenia każdego przypadku MIH zostaną zapisane w karcie pacjenta.
  • Wyniki badania będą na bieżąco monitorowane przez przełożonych, którzy będą mieli do nich pełny dostęp.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • To przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone na zasadzie rekrutacji próby uczestników, u których wcześniej zdiagnozowano TIDM.
  • Szczegółowe informacje dotyczące diagnozowania i leczenia T1DM uczestnika można uzyskać z dokumentacji medycznej. Obejmuje to datę i wiek dziecka w chwili rozpoznania TIDM oraz ostatnią analizę poziomu HbA1c przeprowadzoną w ciągu trzech miesięcy od badania stomatologicznego.
  • Każdemu dziecku użyto jednorazowego zestawu diagnostycznego (lustro, sonda) do zbadania czterech pierwszych stałych zębów trzonowych, czterech szczęki, czterech siekaczy żuchwy i drugich zębów trzonowych mlecznych w celu wykrycia obecności MIH i jego nasilenia w oparciu o kryteria EAPD oraz punktację zostały zapisane na karcie, wówczas zostanie to skorelowane z potrzebą leczenia.
  • Zęby dotknięte MIH będą leczone zgodnie z zaleceniami EAPD, a interwencja zostanie odnotowana w karcie pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

238

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w drodze rekrutacji próby uczestników, u których wcześniej zdiagnozowano T1DM, w wieku (8–14 lat), którzy wyrażą zgodę na udział.
  • Wszystkie stałe zęby trzonowe muszą zostać wyrżnięte, ponieważ do rozpoznania MIH wymagane jest zajęcie przynajmniej jednego stałego zęba trzonowego.
  • Pacjent nie może mieć żadnych innych schorzeń ani aparatu ortodontycznego mogącego mieć wpływ na jakość szkliwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 8 do 14 lat ze zdiagnozowaną T1D.
  • Wyrznięcie wszystkich 4 pierwszych stałych zębów trzonowych.
  • Zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aparatu ortodontycznego.
  • Pacjent z jakimkolwiek innym typem wady szkliwa.
  • Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi niż TIDM, które mogą wpływać na rozwój zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z cukrzycą typu I
•Pacjent w wieku od 8 do 14 lat, ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I, z wyrzniętymi wszystkimi 4 pierwszymi stałymi zębami trzonowymi.
Inny: Prosiak cukrzyca typu I
narażenie to cukrzyca typu I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipomineralizacji siekaczy trzonowych w grupie dzieci chorych na cukrzycę typu I.
Ramy czasowe: rok

Częstość występowania będzie mierzona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi hipomineralizacji siekaczy trzonowych, ustalonymi przez Europejską Akademię Stomatologii Dziecięcej.

Jednostka miary: procent
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie hipomineralizacji siekaczy trzonowych w grupie dzieci chorych na cukrzycę typu I.
Ramy czasowe: rok

nasilenie będzie mierzone zgodnie z kryteriami Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (EAPD).

Jednostka miary: Kategoryczna
rok
Potrzeba leczenia
Ramy czasowe: rok
Potrzeba lecznicza będzie mierzona według: wskaźnika potrzeb terapeutycznych. Jednostka miary: Kategoryczna l
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT06342089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Badania kliniczne na Prosiak cukrzyca typu I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj