- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06342089
Samband mellan Molar Incisor Hypomineralization och Typ I Diabetes Milletus. (MIH and TIDM)
12 juli 2024 uppdaterad av: Mariam Samir Fahmy Auob, Cairo University
Association Between Molar Incisor Hypomineralization and Type I Diabetes Milletus: A Cross Sectional Study.
- Bestäm sambandet mellan MIH och typ I diabetes millutes (TIDM), dess svårighetsgrad och behandlingsbehov genom klinisk undersökning av barn med TIDM.
- Tänderna rengörs försiktigt med gasväv och våtas med saliv under undersökningen. En diagnostikset för engångsbruk (spegel, sond) kommer att användas för varje patient där speglar kommer att användas för korrekt visualisering, särskilt för överkäkständer.
- Trubbiga utforskare kommer att användas för att hjälpa till med taktil känsla om det behövs, som under differentieringen mellan grova och släta emaljkanter och/eller under inspektionen av kariesutbredningen om den finns. Inga diagnostiska röntgenbilder kommer att tas.
- Svårighetsgraden och behandlingsbehoven för varje fall med MIH kommer att registreras i patientens diagram.
- Resultaten av studien kommer att övervakas regelbundet av handledare som kommer att ha full tillgång till dessa resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras genom att rekrytera ett urval av deltagare som tidigare diagnostiserats med TIDM.
- Detaljer om deltagardiagnostik och behandling av T1DM kommer att erhållas från medicinska journaler. Detta inkluderar datum och ålder för barnet vid diagnos TIDM, och en nyligen genomförd HbA1c-nivåanalys inom tre månader efter tandundersökningen.
- Ett diagnostiskt set för engångsbruk (spegel, sond) användes för varje barn för att undersöka de fyra första permanenta molarerna, de fyra överkäken, de fyra underkäkens incisiv och andra primära molarer för att detektera närvaron av MIH och dess svårighetsgrad baserat på EAPD-kriterier och poäng registrerades i diagrammet kommer det att korreleras med behandlingsbehovet.
- Tänderna som drabbats av MIH kommer att behandlas enligt EAPD:s rekommendationer och interventionen kommer att registreras i patientens diagram
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
238
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mariam samir fahmy, masters
- Telefonnummer: 01226493173
- E-post: mariam.auob@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Denna tvärsnittsstudie kommer att utföras genom att rekrytera ett urval av deltagare som tidigare diagnostiserats med T1DM i åldern (från 8-14) accepterar att delta.
- Alla permanenta molarer måste vara utslagna eftersom diagnosen MIH krävde minst en permanent molar.
- Patienten får inte ha några andra medicinska tillstånd eller tandreglering som kan påverka emaljkvaliteten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 8 till 14 år och diagnostiserad med T1D.
- Utbrott av alla 4 första permanenta molarerna.
- Acceptans att delta.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av ortodontisk apparat.
- Patient med någon annan typ av emaljdefekt.
- Patienter med andra systemiska tillstånd snarare än TIDM som kan påverka tandutvecklingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med typ I-diabetes milletus
•Patient i åldrarna 8 till 14 år och diagnostiserad med typ I-diabetes milletus med utbrott av alla 4 första permanenta molarerna.
|
exponeringen är typ I diabetes milletus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av molar incisiv Hypomineralisering bland en grupp barn med typ I-diabetes milletus.
Tidsram: ett år
|
Prevalensen kommer att mätas enligt de diagnostiska kriterierna för molar incisiv Hypomineralization fastställda av European Academy of Pediatric Dentistry. Mätenhet: procent |
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av molar incisiv Hypomineralisering bland en grupp barn med typ I-diabetes milletus.
Tidsram: ett år
|
svårighetsgraden kommer att mätas enligt: European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) kriterier. Mätenhet: Kategorisk |
ett år
|
|
Behandlingsbehov
Tidsram: ett år
|
Behandlingsbehovet kommer att mätas enligt: behandlingsbehovsindex Mätenhet: Kategorisk l
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ghanim A, Silva MJ, Elfrink MEC, Lygidakis NA, Marino RJ, Weerheijm KL, Manton DJ. Molar incisor hypomineralisation (MIH) training manual for clinical field surveys and practice. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):225-242. doi: 10.1007/s40368-017-0293-9. Epub 2017 Jul 18.
- Steffen R, Kramer N, Bekes K. The Wurzburg MIH concept: the MIH treatment need index (MIH TNI) : A new index to assess and plan treatment in patients with molar incisior hypomineralisation (MIH). Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Oct;18(5):355-361. doi: 10.1007/s40368-017-0301-0. Epub 2017 Sep 14.
- Cingolani R, Stolz W, Ploog K. Electronic states and optical transitions in modulation-doped n-type GaxIn1-xAs/AlxIn1-xAs multiple quantum wells. Phys Rev B Condens Matter. 1989 Aug 15;40(5):2950-2955. doi: 10.1103/physrevb.40.2950. No abstract available.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Mast P, Rodrigueztapia MT, Daeniker L, Krejci I. Understanding MIH: definition, epidemiology, differential diagnosis and new treatment guidelines. Eur J Paediatr Dent. 2013 Sep;14(3):204-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Medfödda abnormiteter
- Diabetes mellitus
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Tandavvikelser
- Dental emalj hypomineralisering
- Utvecklingsdefekter av emalj
- Diabetes mellitus, typ 1
- Dental emalj Hypoplasi
- Molar hypomineralisering
Andra studie-ID-nummer
- NCT06342089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .