外側上顆炎における ESWT: 臨床、超音波検査による評価
外側上顆炎患者における体外衝撃波療法（ESWT）の有効性の臨床的および超音波検査による評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手首と指を抵抗に抗して伸ばす間、外側上顆に痛みと圧痛を少なくとも 3 か月間経験する
除外基準:
- 妊娠中の患者、または凝固障害、頸部神経根障害、末梢神経障害、上肢の末梢血管障害、複雑性局所疼痛症候群、局所感染症、全身性炎症性疾患、線維筋痛症候群、関節炎（関節リウマチ、脊椎関節炎、水晶誘発性関節炎を含む）を患っている患者関節症）、悪性腫瘍、またはコルチコステロイド、PRP、または自己血注射による治療を受けている人、ならびに理学療法剤の投与を受けている人、上肢の外科的介入を受けた人、または肘や関節への直接の外傷の病歴がある人。骨折歴、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESWTグループ
ESWT グループは、週に 1 回、合計 3 回のセッションで、痛みを伴う外側上顆に対して放射状 ESWT を受けました。 手首の安静副木、手首の伸筋強化とストレッチ運動、および氷による治療が両グループに施されました。 |
ESWT グループは、各セッションで、周波数 10 Hz で合計 2000 パルスの放射状 ESWT を受けました。
界面にはゲルが使用され、空気圧はセッションごとに 1.8 bar に設定されました。
患者による手首レストレストの適切な使用を確認したことは、フォローアップ訪問中に確認されました。
医師は患者に手首の伸展筋のストレッチと強化運動を指導し、1日3回行うよう求めた。
痛みのある期間には、3〜4時間ごとに20分間氷を当てることが推奨されました。
フォローアップ訪問中に、患者は演習と推奨事項を順守していることを確認しました。
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偽コンパレータ：偽ESWTグループ
偽 ESWT グループは、週に 1 回、合計 3 セッションで、痛みを伴う外側上顆に対して偽放射状 ESWT を受けました。 手首の安静副木、手首の伸筋強化とストレッチ運動、および氷による治療が両グループに施されました。 |
患者による手首レストレストの適切な使用を確認したことは、フォローアップ訪問中に確認されました。
医師は患者に手首の伸展筋のストレッチと強化運動を指導し、1日3回行うよう求めた。
痛みのある期間には、3〜4時間ごとに20分間氷を当てることが推奨されました。
フォローアップ訪問中に、患者は演習と推奨事項を順守していることを確認しました。
偽 ESWT グループは、各セッションで偽放射状 ESWT を受けましたが、アプリケーターの実際の接触はありませんでした。
治療の錯覚を高めるために、ジェルが塗布され、衝撃のたびに装置が音を発しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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Jamarハンドダイナモメーターを使用して測定
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ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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痛みの程度
時間枠：ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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Visual Analog Scale (VAS) は 0 (痛みなし) から 10 (非常に重篤) までスコア付けされます。
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ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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機能性
時間枠：ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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患者評価によるテニス肘評価 (PRTEE) PRTEE では、患者がテニス肘の痛みと障害のレベルを 0 から 10 で評価することができ、次の 2 つのサブスケールで構成されます。
痛みスコア = 5 つの痛み項目の合計 (50 点中) 最高スコア = 0、最悪スコア =50 機能スコア = 10 つの機能項目の合計を 2 で割った (50 点中) 最高スコア = 0、最悪スコア = 50 合計スコアの計算 合計スコア = 痛みの合計 + 機能スコア 最良のスコア = 0、最悪のスコア = 50 最良のスコア = 0、最悪のスコア = 100 |
ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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生活の質スコア
時間枠：ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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Short Form-12 (SF-12)、患者には SF-12 アンケートが提供されます。SF-12 アンケートは、身体的および精神的健康領域をカバーする 12 の質問で構成されます。 スコアリングにより、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) という 2 つの概要測定が得られます。 PCS 平均スコア: 56.5 MSC 平均スコア: 60.7 平均を上回るスコアは、健康関連の生活の質が平均より優れていることを示し、平均を下回るスコアは、健康状態が平均より低いことを示します。 |
ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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深層筋組織の過敏症
時間枠：ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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疼痛圧力閾値 (PPT) 疼痛圧力閾値 (PPT) は、深層筋組織の感受性を測定するために使用されます。
このテストでは、痛みを伴わない圧力刺激が徐々に増加して痛みを伴う圧力感覚に変化する、特定の領域にわたる圧力の量を測定します。
筋肉に対して垂直方向に、0.5 ～ 1 kg/秒の範囲でさまざまな圧力を加えます。
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ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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総伸筋腱 (CET) の厚さ
時間枠：ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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LE の超音波検査では、肘を 90 度屈曲させ、手首を回内させます。
超音波プローブは、肘の橈骨面に縦方向に配置されます。
そして、総伸筋腱の厚さを超音波検査で測定しました。
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ベースライン、治療後 (4 週目)、および治療 1 か月後 (8 週目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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