ESWT lateraalisessa epikondyliitissa: kliininen, ultraääniarviointi
sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (ESWT) tehokkuuden kliininen ja sonografinen arviointi potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa ja vertailla, kuinka hyvin shokkiaaltoterapia toimii tenniskyynärpäässä sekä oireiden että ultraäänellä näkemisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
42 tenniskyynärpäätä sairastavaa potilasta jaettiin sattumalta kahteen ryhmään: yksi ryhmä sai shokkiaaltoterapiaa (ESWT), kun taas toinen sai vertailun vuoksi väärennettyä hoitoa (Sham-ESWT).
Molemmille ryhmille tehtiin ranneharjoituksia, lastan käyttöä ja jääkäyttöä.
Tartunnan vahvuus, kiputasot ja se, kuinka hyvin he pystyivät liikuttamaan rannetta (toiminnallisuus), mitattiin testeillä ennen hoitoa, sen jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Lisäksi yhteisen ojentajajänteen (CET) paksuus arvioitiin ultraäänellä.
Potilas, potilasta tarkastava lääkäri ja ultraääntä tekevä lääkäri eivät tienneet, mihin ryhmään potilas kuului.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokevat kipua ja arkuutta lateraalisessa epikondyylissä ojentaessa rannetta ja sormia vastustusta vastaan vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on hyytymishäiriö, kohdunkaulan radikulopatia, perifeerinen neuropatia, perifeerinen vaskulopatia yläraajoissa, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, paikalliset infektiot, systeeminen tulehdussairaus, fibromyalgiaoireyhtymä, niveltulehdus (mukaan lukien nivelreuma, spondylartriitti ja kiteiden aiheuttama nivelsairaudet), pahanlaatuiset kasvaimet tai henkilöt, joita on hoidettu kortikosteroideilla, PRP:llä tai autologisella veri-injektiolla, sekä ne, jotka ovat saaneet fysioterapeuttisia aineita, joille on tehty yläraajojen kirurgisia toimenpiteitä tai joilla on ollut suora trauma kyynärpäässä tai murtuman historia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT GROUP
ESWT-ryhmä sai säteittäisen ESWT:n tuskalliseen lateraaliseen epikondyyliin kerran viikossa yhteensä 3 hoitokertaa. Molemmille ryhmille annettiin rannetukilasta, ranteen venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä jäähoitoa. |
ESWT-ryhmä vastaanotti radiaalisen ESWT:n jokaisessa istunnossa yhteensä 2000 pulssilla 10 Hz:n taajuudella.
Rajapinnassa käytettiin geeliä ja ilmanpaine asetettiin 1,8 baariin istuntoa kohti.
Seurantakäyntien aikana varmistettiin, että potilas käyttää rannetukilastaa oikein.
Lääkäri opasti potilaita venytys- ja vahvistusharjoituksissa ranteen ojentajille, joita pyydettiin tekemään kolme kertaa päivässä.
Kivuliaiden kuukautisten aikana suositellaan jään käyttöä 20 minuutin ajan 3-4 tunnin välein.
Potilaat vahvistivat seurantakäynneillä noudattavansa harjoituksia ja suosituksia.
|
|
Huijausvertailija: Sham-ESWT ryhmä
Sham-ESWT-ryhmä sai Sham radiaalisen ESWT:n kivuliaan lateraaliseen epikondyyliin kerran viikossa yhteensä 3 hoitokertaa. Molemmille ryhmille annettiin rannetukilasta, ranteen venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä jäähoitoa. |
Seurantakäyntien aikana varmistettiin, että potilas käyttää rannetukilastaa oikein.
Lääkäri opasti potilaita venytys- ja vahvistusharjoituksissa ranteen ojentajille, joita pyydettiin tekemään kolme kertaa päivässä.
Kivuliaiden kuukautisten aikana suositellaan jään käyttöä 20 minuutin ajan 3-4 tunnin välein.
Potilaat vahvistivat seurantakäynneillä noudattavansa harjoituksia ja suosituksia.
Sham-ESWT-ryhmä sai Sham radiaalisen ESWT:n joka istunto, mutta ilman todellista kosketusta applikaattoriin.
Hoidon illuusion parantamiseksi levitettiin geeliä, ja laite lähetti ääntä jokaisesta iskusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
mitataan Jamar-käsidynamometrillä
|
Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
Visual Analog Scale (VAS), joka pisteytettiin 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin vaikea).
|
Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
Potilaiden arvioima tenniskyynärpääarvio (PRTEE) PRTEE antaa potilaille mahdollisuuden arvioida tenniskyynärpään kipuja ja vammaisuutta 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta:
Kipupisteet = 5 kipupisteen summa (50:stä) Paras pistemäärä = 0, huonoin pistemäärä = 50 Toimintopisteet = 10 toimintopisteen summa, jaettuna 2:lla (50:stä) Paras pistemäärä = 0, huonoin pistemäärä = 50 Kokonaispisteiden laskeminen Kokonaispisteet = kivun + toimintapisteiden summa Paras piste = 0, huonoin pistemäärä = 50 Paras piste = 0, huonoin pistemäärä = 100 |
Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12), Potilaille toimitetaan SF-12-kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen ja mielenterveyden alueet. Pisteytys tuottaa kaksi yhteenvetoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). PCS-keskiarvopistemäärä: 56,5 MSC-keskiarvopistemäärä: 60,7 Keskiarvon yläpuolella olevat pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas keskiarvon alapuolella olevat pisteet viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen. |
Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
|
syvän lihaskudoksen herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
kipupainekynnys (PPT) Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa tasaisesti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi.
Vaihtelevaa painetta kohdistetaan 0,5 - 1 kg/s kohtisuoraan lihakseen nähden.
|
Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
|
yhteisen ojentajajänteen paksuus (CET)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
LE:n ultraäänitutkimuksessa kyynärpää on 90 asteen taivutuksessa ja ranne pronaatiossa.
Ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa kyynärpään radiaaliselle pinnalle.
Ja yhteisen ojentajajänteen paksuus mitattiin sonografisesti.
|
Perustaso, jälkihoito (4. viikko) ja kuukauden jälkihoito (8. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU ESWT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .