ESWT i lateral epikondylit: klinisk, ultraljudsutvärdering
31 mars 2024 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Klinisk och sonografisk utvärdering av effektiviteten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) hos patienter med lateral epikondylit
Denna studie syftade till att kontrollera och jämföra hur väl stötvågsterapi fungerar för tennisarmbåge, både när det gäller symtom och vad vi kan se på ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
42 patienter med tennisarmbåge delades av en slump i två grupper: en grupp fick stötvågsterapi (ESWT), medan den andra fick en falsk behandling (Sham-ESWT) för jämförelse.
Båda grupperna genomgick handledsövningar, användning av skena och applicering av is.
Greppstyrka, smärtnivåer och hur väl de kunde röra handleden (funktionalitet) mättes före, efter och en månad efter behandling med hjälp av tester.
Dessutom utvärderades tjockleken på en vanlig sträcksena (CET) med hjälp av ultraljud.
Patienten, läkaren som kontrollerade patienten och läkaren som gjorde ultraljudet visste inte vilken grupp patienten var i.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upplever smärta och ömhet i den laterala epikondylen samtidigt som de sträcker ut handleden och fingrarna mot motstånd i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida eller har en koagulationsstörning, cervikal radikulopati, perifer neuropati, perifer vaskulopati i övre extremiteten, komplext regionalt smärtsyndrom, lokala infektioner, systemisk inflammatorisk sjukdom, fibromyalgisyndrom, artrit (inklusive reumatoid artrit, spondylartrit, spondylartrit, artropatier), malignitet, eller de som har behandlats med kortikosteroider, PRP eller autolog blodinjektion, såväl som de som har fått sjukgymnastik, genomgått kirurgiska ingrepp i övre extremiteter eller har en historia av direkt trauma mot armbågen eller en historia av fraktur,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESWT GROUP
ESWT-gruppen fick radiell ESWT på den smärtsamma laterala epikondylen en gång i veckan under totalt 3 sessioner. En handledsskena, stärkande och sträckande övningar för handleden samt isbehandling gavs till båda grupperna. |
ESWT-gruppen fick radiell ESWT varje session med totalt 2000 pulser vid en frekvens av 10 Hz.
En gel användes vid gränsytan och lufttrycket sattes till 1,8 bar per session.
Att säkerställa korrekt användning av handledsskenan av patienten bekräftades under uppföljningsbesöken.
Läkaren instruerade patienterna om stretch- och stärkande övningar för handledssträckare, som de ombads utföra tre gånger om dagen.
Applicering av is i 20 minuter var 3-4:e timme under smärtsamma perioder rekommenderades.
Under uppföljningsbesök bekräftade patienterna att de följer övningar och rekommendationer.
|
|
Sham Comparator: Sham-ESWT grupp
Sham-ESWT-gruppen fick Sham radiell ESWT på den smärtsamma laterala epikondylen en gång i veckan under totalt 3 sessioner. En handledsskena, stärkande och sträckande övningar för handleden samt isbehandling gavs till båda grupperna. |
Att säkerställa korrekt användning av handledsskenan av patienten bekräftades under uppföljningsbesöken.
Läkaren instruerade patienterna om stretch- och stärkande övningar för handledssträckare, som de ombads utföra tre gånger om dagen.
Applicering av is i 20 minuter var 3-4:e timme under smärtsamma perioder rekommenderades.
Under uppföljningsbesök bekräftade patienterna att de följer övningar och rekommendationer.
Sham-ESWT-gruppen fick Sham radiell ESWT varje session, men utan faktisk kontakt med applikatorn.
För att förstärka illusionen av behandling applicerades gel, och enheten avgav ljud vid varje stöt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
mätt med Jamar handdynamometer
|
Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
Visual Analog Scale (VAS) som poängsattes från 0 (ingen smärta) till 10 (extremt allvarlig).
|
Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
|
Funktionalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
utvärderingen av patientbedömd tennisarmbåge (PRTEE) PRTEE tillåter patienter att bedöma sina nivåer av tennisarmbågssmärta och funktionshinder från 0 till 10, och består av 2 underskalor:
Smärtpoäng = Summan av de 5 smärtposterna (av 50) Bästa poäng = 0, Sämsta poäng =50 Funktionspoäng = Summan av de 10 funktionsposterna, dividerat med 2 (av 50) Bästa poäng = 0, Sämsta poäng = 50 Beräkna totalpoängen Totalpoäng = Summan av smärta + funktionspoäng Bästa poäng = 0, Sämsta poäng = 50 Bästa poäng = 0, Sämsta poäng = 100 |
Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
Short Form-12 (SF-12), Patienter förses med SF-12 frågeformuläret, som består av 12 frågor som täcker fysiska och psykiska hälsoområden. Poängsättningen ger två sammanfattande mått: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). PCS-medelpoäng: 56,5 MSC-medelvärde: 60,7 Poäng över medelvärde indikerar en hälsorelaterad livskvalitet som är bättre än genomsnittet, medan poäng under medelvärdet tyder på en hälsa som är lägre än genomsnittet. |
Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
|
djup muskelvävnadskänslighet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
smärttryckströskel (PPT) Smärttryckströskel (PPT) används för att mäta känslighet i djup muskelvävnad.
Testet bestämmer mängden tryck över ett givet område där en stadigt ökande icke-smärtsam tryckstimulans förvandlas till en smärtsam tryckkänsla.
Ett varierande tryck appliceras från 0,5 till 1 kg/sek i en vinkelrät riktning i förhållande till muskeln.
|
Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
|
tjockleken på den gemensamma sträcksenan (CET)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
Under ultraljudsundersökning för LE är armbågen placerad i 90 graders flexion och handleden i pronation.
Ultraljudssonden placeras längsgående på armbågens radiella yta.
Och tjocklek på vanliga sträcksenor mättes sonografiskt.
|
Baslinje, efterbehandling (vecka fjärde) och en månad efter behandling (vecka åttonde)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU ESWT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .