- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06342518
외측 상과염의 ESWT: 임상적,초음파 평가
외측 상과염 환자에서 체외 충격파 치료(ESWT)의 효과에 대한 임상 및 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 저항에 맞서 손목과 손가락을 뻗는 동안 외측 상과에 통증과 압통을 경험함
제외 기준:
- 임신 또는 응고장애, 경추신경근병증, 말초신경병증, 상지말초혈관병증, 복합부위통증증후군, 국소감염증, 전신염증질환, 섬유근육통증후군, 관절염(류마티스관절염, 척추관절염, 결정유발성관절염 포함)이 있는 환자 관절질환), 악성종양, 코르티코스테로이드, PRP, 자가혈주사 치료를 받은 자, 물리치료제를 투여받은 자, 상지 수술을 받은 자, 팔꿈치나 팔꿈치에 직접적인 외상을 입은 병력이 있는 자 골절의 병력,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT 그룹
ESWT 그룹은 일주일에 한 번씩 총 3회에 걸쳐 통증이 있는 외측 상과에 방사형 ESWT를 받았습니다. 두 그룹 모두 손목 안정 부목, 손목 신근 강화 및 스트레칭 운동, 얼음 치료를 실시했습니다. |
ESWT 그룹은 각 세션마다 10Hz의 주파수에서 총 2000개의 펄스로 방사형 ESWT를 수신했습니다.
인터페이스에는 젤이 사용되었으며 공기압은 세션당 1.8bar로 설정되었습니다.
환자가 손목 받침대 부목을 올바르게 사용하는지 확인하는 것은 후속 방문 중에 확인되었습니다.
의사는 환자들에게 손목 신근의 스트레칭과 강화 운동을 지시했고, 환자들은 이를 하루 3번 수행하도록 요청받았습니다.
통증이 있는 기간에는 3~4시간마다 20분간 얼음찜질을 하는 것이 좋습니다.
후속 방문 동안 환자들은 운동과 권장 사항을 준수하고 있음을 확인했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 ESWT 그룹
Sham-ESWT 그룹은 일주일에 한 번 총 3회에 걸쳐 통증이 있는 측면 상과에 Sham 방사형 ESWT를 받았습니다. 두 그룹 모두 손목 안정 부목, 손목 신근 강화 및 스트레칭 운동, 얼음 치료를 실시했습니다. |
환자가 손목 받침대 부목을 올바르게 사용하는지 확인하는 것은 후속 방문 중에 확인되었습니다.
의사는 환자들에게 손목 신근의 스트레칭과 강화 운동을 지시했고, 환자들은 이를 하루 3번 수행하도록 요청받았습니다.
통증이 있는 기간에는 3~4시간마다 20분간 얼음찜질을 하는 것이 좋습니다.
후속 방문 동안 환자들은 운동과 권장 사항을 준수하고 있음을 확인했습니다.
Sham-ESWT 그룹은 각 세션마다 Sham 방사형 ESWT를 받았지만 어플리케이터의 실제 접촉은 없었습니다.
치료의 착각을 높이기 위해 젤을 바르고, 충격을 가할 때마다 소리가 납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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Jamar 손 동력계를 사용하여 측정
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기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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통증 심각도
기간: 기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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VAS(Visual Analog Scale)는 0(통증 없음)부터 10(매우 심함)까지 점수를 매겼습니다.
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기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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기능성
기간: 기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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환자 평가 테니스 엘보 평가(PRTEE) PRTEE를 통해 환자는 테니스 엘보우 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있으며 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
통증점수 = 5개 통증항목의 합(50점 만점) 최고점수 = 0, 최악점수 = 50 기능점수 = 10개 기능항목의 합을 2로 나눈 값(50점 만점) 최고점수 = 0, 최악점수 = 50 총점 계산 총점 = 통증 + 기능 점수의 합 최고 점수 = 0, 최저 점수 = 50 최고 점수 = 0, 최저 점수 = 100 |
기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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삶의 질 점수
기간: 기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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약식-12(SF-12), 환자에게는 신체적, 정신적 건강 영역을 다루는 12개의 질문으로 구성된 SF-12 설문지가 제공됩니다. 채점을 통해 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 요약 측정값이 생성됩니다. PCS 평균 점수: 56,5 MSC 평균 점수: 60.7 평균보다 높은 점수는 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 나타내고, 평균보다 낮은 점수는 평균 이하의 건강을 나타냅니다. |
기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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심부 근육 조직 민감도
기간: 기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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통증 압력 역치(PPT) 통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 지속적으로 증가하는 비통증성 압력 자극이 고통스러운 압력 감각으로 변하는 특정 부위에 대한 압력의 양을 결정합니다.
근육에 수직인 방향으로 0.5~1kg/sec의 다양한 압력이 가해집니다.
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기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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총신근건(CET)의 두께
기간: 기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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LE의 초음파 검사 중 팔꿈치는 90도 굴곡되고 손목은 회내 위치에 있습니다.
초음파 프로브는 팔꿈치의 요골 표면에 세로로 배치됩니다.
그리고 총신근건의 두께를 초음파검사로 측정하였다.
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기준치, 치료 후(4주차) 및 치료 후 1개월(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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