ESWT dans l'épicondylite latérale : évaluation clinique et échographique
31 mars 2024 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Évaluation clinique et échographique de l'efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Cette étude visait à vérifier et à comparer l’efficacité de la thérapie par ondes de choc pour le tennis elbow, à la fois en termes de symptômes et de ce que nous pouvons voir à l’échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
42 patients atteints de tennis elbow ont été répartis par hasard en deux groupes : un groupe a reçu une thérapie par ondes de choc (ESWT), tandis que l'autre a reçu un faux traitement (Sham-ESWT) à des fins de comparaison.
Les deux groupes ont subi des exercices du poignet, l’utilisation d’attelles et l’application de glace.
La force de préhension, les niveaux de douleur et la capacité à bouger leur poignet (fonctionnalité) ont été mesurés avant, après et un mois après le traitement à l'aide de tests.
De plus, l’épaisseur d’un tendon extenseur commun (CET) a été évaluée par échographie.
Le patient, le médecin qui l’examinait et le médecin qui effectuait l’échographie ne savaient pas à quel groupe appartenait le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ressentant une douleur et une sensibilité dans l'épicondyle latéral en étendant le poignet et les doigts contre résistance pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou présentant un trouble de la coagulation, une radiculopathie cervicale, une neuropathie périphérique, une vasculopathie périphérique des membres supérieurs, un syndrome douloureux régional complexe, des infections locales, une maladie inflammatoire systémique, un syndrome de fibromyalgie, une arthrite (y compris la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite et la maladie induite par les cristaux). arthropathies), tumeurs malignes, ou ceux qui ont été traités avec des corticostéroïdes, du PRP ou une injection de sang autologue, ainsi que ceux qui ont reçu des agents de physiothérapie, ont subi des interventions chirurgicales des membres supérieurs ou ont des antécédents de traumatisme direct au coude ou des antécédents de fracture,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE ESWT
Le groupe ESWT a reçu un ESWT radial sur l'épicondyle latéral douloureux une fois par semaine pour un total de 3 séances. Une attelle de repos du poignet, des exercices de renforcement et d'étirement des extenseurs du poignet et un traitement à la glace ont été administrés aux deux groupes. |
Le groupe ESWT a reçu un ESWT radial à chaque séance avec un total de 2 000 impulsions à une fréquence de 10 Hz.
Un gel a été utilisé à l'interface et la pression de l'air a été fixée à 1,8 bar par séance.
La garantie d'une utilisation appropriée de l'attelle de repose-poignet par le patient a été confirmée lors des visites de suivi.
Le médecin a enseigné aux patients des exercices d’étirement et de renforcement des extenseurs du poignet, qu’ils devaient effectuer trois fois par jour.
L'application de glace pendant 20 minutes toutes les 3 à 4 heures pendant les périodes douloureuses était recommandée.
Lors des visites de suivi, les patients ont confirmé qu'ils suivaient les exercices et les recommandations.
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Comparateur factice: Groupe Sham-ESWT
Le groupe Sham-ESWT a reçu Sham Radial ESWT sur l'épicondyle latéral douloureux une fois par semaine pour un total de 3 séances. Une attelle de repos du poignet, des exercices de renforcement et d'étirement des extenseurs du poignet et un traitement à la glace ont été administrés aux deux groupes. |
La garantie d'une utilisation appropriée de l'attelle de repose-poignet par le patient a été confirmée lors des visites de suivi.
Le médecin a enseigné aux patients des exercices d’étirement et de renforcement des extenseurs du poignet, qu’ils devaient effectuer trois fois par jour.
L'application de glace pendant 20 minutes toutes les 3 à 4 heures pendant les périodes douloureuses était recommandée.
Lors des visites de suivi, les patients ont confirmé qu'ils suivaient les exercices et les recommandations.
Le groupe Sham-ESWT a reçu Sham radial ESWT à chaque séance, mais sans contact réel avec l'applicateur.
Pour renforcer l'illusion du traitement, du gel a été appliqué et l'appareil émettait un son à chaque choc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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mesuré à l'aide du dynamomètre manuel Jamar
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Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Gravité de la douleur
Délai: Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Échelle visuelle analogique (EVA) notée de 0 (pas de douleur) à 10 (extrêmement sévère).
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Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Fonctionnalité
Délai: Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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l'évaluation du tennis elbow évaluée par les patients (PRTEE) Le PRTEE permet aux patients d’évaluer leurs niveaux de douleur et d’invalidité au tennis elbow de 0 à 10 et se compose de 2 sous-échelles :
Score de douleur = Somme des 5 éléments de douleur (sur 50) Meilleur score = 0, Pire score = 50 Score de fonction = Somme des 10 éléments de fonction, divisé par 2 (sur 50) Meilleur score = 0, Pire score = 50 Calcul du score total Score total = Somme des scores douleur + fonction Meilleur score = 0, Pire score = 50 Meilleur score = 0, Pire score = 100 |
Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Score de qualité de vie
Délai: Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Formulaire court-12 (SF-12), les patients reçoivent le questionnaire SF-12, qui comprend 12 questions couvrant les domaines de la santé physique et mentale. La notation donne deux mesures récapitulatives : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Score moyen PCS : 56,5 Score moyen MSC : 60,7 Les scores supérieurs à la moyenne indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que les scores inférieurs à la moyenne suggèrent une santé inférieure à la moyenne. |
Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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sensibilité profonde des tissus musculaires
Délai: Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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seuil de pression douloureuse (PPT) Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité des tissus musculaires profonds.
Le test détermine la quantité de pression sur une zone donnée dans laquelle un stimulus de pression non douloureux en constante augmentation se transforme en une sensation de pression douloureuse.
Une pression variable est appliquée de 0,5 à 1 kg/sec dans une direction perpendiculaire par rapport au muscle.
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Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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épaisseur du tendon extenseur commun (CET)
Délai: Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Lors de l'échographie du LE, le coude est positionné à 90 degrés de flexion et le poignet en pronation.
La sonde échographique est placée longitudinalement sur la surface radiale du coude.
Et l’épaisseur du tendon extenseur commun a été mesurée par échographie.
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Base de référence, post-traitement (4e semaine) et un mois après le traitement (8e semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU ESWT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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