ЭУВТ при латеральном эпикондилите: клиническая, ультразвуковая оценка
31 марта 2024 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Клиническая и сонографическая оценка эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) у пациентов с латеральным эпикондилитом
Целью этого исследования было проверить и сравнить, насколько эффективна ударно-волновая терапия при лечении теннисного локтя, как с точки зрения симптомов, так и того, что мы можем увидеть на УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
42 пациента с теннисным локтем были случайно разделены на две группы: одна группа получала ударно-волновую терапию (ЭУВТ), а другая получала ложное лечение (симуляция ЭУВТ) для сравнения.
Обе группы прошли упражнения на запястья, использование шин и прикладывание льда.
Сила хвата, уровень боли и то, насколько хорошо они могли двигать запястьем (функциональность), измерялись до, после и через месяц после лечения с помощью тестов.
Дополнительно с помощью ультразвука оценивали толщину сухожилия общего разгибателя (СЕТ).
Пациент, врач, осматривавший пациента, и врач, проводивший УЗИ, не знали, в какой группе находится пациент.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- испытываете боль и болезненность в латеральном надмыщелке при разгибании запястья и пальцев, преодолевая сопротивление, в течение как минимум 3 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты, беременные или имеющие нарушения свертываемости крови, шейную радикулопатию, периферическую невропатию, периферическую васкулопатию верхних конечностей, комплексный регионарный болевой синдром, местные инфекции, системные воспалительные заболевания, синдром фибромиалгии, артрит (включая ревматоидный артрит, спондилоартрит и кристаллоиндуцированный артрит). артропатии), злокачественные новообразования или те, кто лечился кортикостероидами, PRP или инъекциями аутологичной крови, а также те, кто получал физиотерапевтические препараты, перенес хирургические вмешательства на верхних конечностях или имел в анамнезе прямую травму локтя или история перелома,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭСВТ ГРУППА
Группа ЭУВТ получала радиальную ЭУВТ на болезненном латеральном надмыщелке один раз в неделю в общей сложности 3 сеанса. Обеим группам были назначены шины для отдыха на запястье, упражнения на укрепление и растяжку разгибателей запястья, а также лечение льдом. |
Группа ЭУВТ получала радиальную ЭУВТ за каждый сеанс в общей сложности 2000 импульсов с частотой 10 Гц.
На интерфейсе использовался гель, а давление воздуха устанавливалось на уровне 1,8 бар за сеанс.
Обеспечение правильного использования пациентом шины для фиксации запястья было подтверждено во время последующих визитов.
Врач инструктировал пациентов по упражнениям на растяжку и укрепление разгибателей запястья, которые им предлагалось выполнять три раза в день.
Во время болезненных периодов было рекомендовано прикладывать лед на 20 минут каждые 3-4 часа.
Во время контрольных визитов пациенты подтвердили соблюдение ими упражнений и рекомендаций.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Шам-ESWT
Группа имитации ЭУВТ получала имитацию лучевой ЭУВТ на болезненном латеральном надмыщелке один раз в неделю, всего 3 сеанса. Обеим группам были назначены шины для отдыха на запястье, упражнения на укрепление и растяжку разгибателей запястья, а также лечение льдом. |
Обеспечение правильного использования пациентом шины для фиксации запястья было подтверждено во время последующих визитов.
Врач инструктировал пациентов по упражнениям на растяжку и укрепление разгибателей запястья, которые им предлагалось выполнять три раза в день.
Во время болезненных периодов было рекомендовано прикладывать лед на 20 минут каждые 3-4 часа.
Во время контрольных визитов пациенты подтвердили соблюдение ими упражнений и рекомендаций.
Группа имитации ЭУВТ получала имитацию радиальной ЭУВТ на каждом сеансе, но без фактического контакта с аппликатором.
Чтобы усилить иллюзию лечения, был нанесен гель, и аппарат издавал звук при каждом ударе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
измеряется с помощью ручного динамометра Jamar.
|
Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) оценивалась от 0 (нет боли) до 10 (чрезвычайно сильная боль).
|
Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
|
Функциональность
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
Оценка теннисного локтя по оценкам пациентов (PRTEE) PRTEE позволяет пациентам оценить уровень боли в локте теннисиста и инвалидность от 0 до 10 и состоит из 2 подшкал:
Оценка боли = сумма 5 элементов боли (из 50) Лучшая оценка = 0, худшая оценка = 50 Оценка функции = сумма 10 функциональных элементов, деленная на 2 (из 50) Лучшая оценка = 0, худшая оценка = 50 Вычисление общего балла Общий балл = сумма баллов боли + функциональных показателей Лучший результат = 0, худший балл = 50 Лучший результат = 0, худший балл = 100 |
Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
Краткая форма-12 (SF-12). Пациентам предоставляется анкета SF-12, состоящая из 12 вопросов, охватывающих области физического и психического здоровья. Оценка дает два итоговых показателя: сводку физических компонентов (PCS) и сводку психических компонентов (MCS). Средний балл PCS: 56,5 Средний балл MSC: 60,7 Баллы выше среднего указывают на качество жизни, связанное со здоровьем, выше среднего, тогда как баллы ниже среднего предполагают здоровье ниже среднего. |
Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
|
чувствительность глубоких мышечных тканей
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
Порог болевого давления (ППТ) Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей.
Тест определяет величину давления на определенную область, при которой постепенно увеличивающийся безболезненный стимул давления превращается в болезненное ощущение давления.
Прикладывают переменное давление от 0,5 до 1 кг/сек в перпендикулярном направлении относительно мышцы.
|
Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
|
толщина сухожилия общего разгибателя (CET)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
Во время УЗИ при LE локоть сгибается под углом 90 градусов, а запястье — в пронации.
Ультразвуковой датчик располагают продольно на лучевой поверхности локтя.
Толщину сухожилия общего разгибателя измеряли сонографически.
|
Исходный уровень, после лечения (4-я неделя) и через месяц после лечения (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU ESWT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .