ESWT em epicondilite lateral: avaliação clínica e ultrassonográfica
31 de março de 2024 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Avaliação clínica e ultrassonográfica da eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) em pacientes com epicondilite lateral
Este estudo teve como objetivo verificar e comparar o desempenho da terapia por ondas de choque no cotovelo de tenista, tanto em termos de sintomas quanto do que podemos ver na ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
42 pacientes com cotovelo de tenista foram divididos em dois grupos por acaso: um grupo recebeu terapia por ondas de choque (ESWT), enquanto o outro recebeu um tratamento falso (Sham-ESWT) para comparação.
Ambos os grupos foram submetidos a exercícios de punho, uso de talas e aplicação de gelo.
A força de preensão, os níveis de dor e o quão bem eles conseguiam mover o pulso (funcionalidade) foram medidos antes, depois e um mês após o tratamento por meio de testes.
Além disso, a espessura de um tendão extensor comum (TCE) foi avaliada por ultrassonografia.
O paciente, o médico que o examinava e o médico que fazia o ultrassom não sabiam em qual grupo o paciente estava.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sentindo dor e sensibilidade no epicôndilo lateral enquanto estende o punho e os dedos contra resistência por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou com distúrbio de coagulação, radiculopatia cervical, neuropatia periférica, vasculopatia periférica na extremidade superior, síndrome de dor regional complexa, infecções locais, doença inflamatória sistêmica, síndrome de fibromialgia, artrite (incluindo artrite reumatóide, espondilartrite e artrite induzida por cristais). artropatias), malignidade ou aqueles que foram tratados com corticosteróides, PRP ou injeção de sangue autólogo, bem como aqueles que receberam agentes fisioterapêuticos, foram submetidos a intervenções cirúrgicas nos membros superiores ou têm histórico de trauma direto no cotovelo ou uma história de fratura,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO ESWT
O grupo ESWT recebeu ESWT radial no epicôndilo lateral doloroso uma vez por semana durante um total de 3 sessões. Uma tala para descanso do punho, exercícios de fortalecimento e alongamento dos extensores do punho e tratamento com gelo foram administrados a ambos os grupos. |
O grupo ESWT recebeu ESWT radial em cada sessão com um total de 2.000 pulsos a uma frequência de 10 Hz.
Foi utilizado um gel na interface e a pressão do ar foi fixada em 1,8 bar por sessão.
A garantia do uso adequado da tala para apoio de punho pelo paciente foi confirmada durante as visitas de acompanhamento.
O médico orientou os pacientes sobre exercícios de alongamento e fortalecimento dos extensores do punho, que foram solicitados a realizar três vezes ao dia.
Foi recomendada a aplicação de gelo por 20 minutos a cada 3-4 horas durante períodos dolorosos.
Durante as visitas de acompanhamento, os pacientes confirmaram a adesão aos exercícios e recomendações.
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Comparador Falso: Grupo Sham-ESWT
O grupo Sham-ESWT recebeu ESWT radial Sham no doloroso epicôndilo lateral uma vez por semana durante um total de 3 sessões. Uma tala para descanso do punho, exercícios de fortalecimento e alongamento dos extensores do punho e tratamento com gelo foram administrados a ambos os grupos. |
A garantia do uso adequado da tala para apoio de punho pelo paciente foi confirmada durante as visitas de acompanhamento.
O médico orientou os pacientes sobre exercícios de alongamento e fortalecimento dos extensores do punho, que foram solicitados a realizar três vezes ao dia.
Foi recomendada a aplicação de gelo por 20 minutos a cada 3-4 horas durante períodos dolorosos.
Durante as visitas de acompanhamento, os pacientes confirmaram a adesão aos exercícios e recomendações.
O grupo Sham-ESWT recebeu ESWT radial Sham em cada sessão, mas sem contato real do aplicador.
Para aumentar a ilusão de tratamento, foi aplicado gel e o aparelho emitia som a cada choque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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medido usando o dinamômetro manual Jamar
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Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Escala Visual Analógica (EVA) que foi pontuada de 0 (sem dor) a 10 (extremamente grave).
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Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Funcionalidade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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a avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE) O PRTEE permite que os pacientes avaliem seus níveis de dor e incapacidade no cotovelo de tenista de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas:
Pontuação de Dor = Soma dos 5 itens de dor (de 50) Melhor Pontuação = 0, Pior Pontuação = 50 Pontuação de Função = Soma dos 10 itens de função, Dividida por 2 (de 50) Melhor Pontuação = 0, Pior Pontuação = 50 Calculando a pontuação total Pontuação total = Soma da dor + pontuações de função Melhor pontuação = 0, Pior pontuação = 50 Melhor pontuação = 0, Pior pontuação = 100 |
Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Short Form-12 (SF-12), os pacientes recebem o questionário SF-12, que consiste em 12 perguntas que cobrem os domínios da saúde física e mental. A pontuação produz duas medidas resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Pontuação média do PCS: 56,5 Pontuação média do MSC: 60,7 Pontuações acima da média indicam qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo da média sugerem saúde abaixo da média. |
Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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sensibilidade do tecido muscular profundo
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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limiar de pressão de dor (PPT) O limiar de pressão de dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade do tecido muscular profundo.
O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área na qual um estímulo de pressão não doloroso de aumento constante se transforma em uma sensação de pressão dolorosa.
Uma pressão variável é aplicada de 0,5 a 1 kg/seg em uma direção perpendicular ao músculo.
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Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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espessura do tendão extensor comum (TCE)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Durante a ultrassonografia para OE, o cotovelo é posicionado em 90 graus de flexão e o punho em pronação.
A sonda de ultrassom é colocada longitudinalmente na superfície radial do cotovelo.
E a espessura do tendão extensor comum foi medida ultrassonograficamente.
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Linha de base, pós-tratamento (4ª semana) e um mês pós-tratamento (8ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU ESWT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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