ESWT en epicondilitis lateral: evaluación clínica y ecográfica
31 de marzo de 2024 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Evaluación clínica y ecográfica de la eficacia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en pacientes con epicondilitis lateral
Este estudio tuvo como objetivo comprobar y comparar qué tan bien funciona la terapia con ondas de choque para el codo de tenista, tanto en términos de síntomas como de lo que podemos ver en la ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
42 pacientes con codo de tenista se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibió terapia de ondas de choque (ESWT), mientras que el otro recibió un tratamiento falso (Sham-ESWT) para comparar.
Ambos grupos se sometieron a ejercicios de muñeca, uso de férulas y aplicación de hielo.
La fuerza de agarre, los niveles de dolor y qué tan bien podían mover la muñeca (funcionalidad) se midieron mediante pruebas antes, después y un mes después del tratamiento.
Además, se evaluó mediante ecografía el grosor de un tendón extensor común (CET).
El paciente, el médico que revisaba al paciente y el médico que realizaba la ecografía no sabían en qué grupo estaba el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimentar dolor y sensibilidad en el epicóndilo lateral al extender la muñeca y los dedos contra resistencia durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas o tienen un trastorno de la coagulación, radiculopatía cervical, neuropatía periférica, vasculopatía periférica en la extremidad superior, síndrome de dolor regional complejo, infecciones locales, enfermedad inflamatoria sistémica, síndrome de fibromialgia, artritis (incluida la artritis reumatoide, la espondilartritis y la inducida por cristales). artropatías), neoplasias malignas o aquellos que han sido tratados con corticosteroides, PRP o inyección de sangre autóloga, así como aquellos que han recibido agentes de fisioterapia, se han sometido a intervenciones quirúrgicas en las extremidades superiores o tienen antecedentes de traumatismo directo en el codo o una historia de fractura,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO ESWT
El grupo ESWT recibió ESWT radial en el epicóndilo lateral doloroso una vez por semana durante un total de 3 sesiones. A ambos grupos se les administró una férula de reposo para la muñeca, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los extensores de la muñeca y tratamiento con hielo. |
El grupo ESWT recibió ESWT radial en cada sesión con un total de 2000 pulsos a una frecuencia de 10 Hz.
Se utilizó un gel en la interfaz y la presión del aire se fijó en 1,8 bar por sesión.
Durante las visitas de seguimiento se confirmó que el paciente utilizaba correctamente la férula de reposamuñecas.
El médico instruyó a los pacientes sobre ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los extensores de la muñeca, que debían realizar tres veces al día.
Se recomendó la aplicación de hielo durante 20 minutos cada 3-4 horas durante los períodos dolorosos.
Durante las visitas de seguimiento los pacientes confirmaron el cumplimiento de los ejercicios y recomendaciones.
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Comparador falso: Grupo ESWT simulado
El grupo Sham-ESWT recibió ESWT radial simulada en el epicóndilo lateral doloroso una vez por semana durante un total de 3 sesiones. A ambos grupos se les administró una férula de reposo para la muñeca, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los extensores de la muñeca y tratamiento con hielo. |
Durante las visitas de seguimiento se confirmó que el paciente utilizaba correctamente la férula de reposamuñecas.
El médico instruyó a los pacientes sobre ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los extensores de la muñeca, que debían realizar tres veces al día.
Se recomendó la aplicación de hielo durante 20 minutos cada 3-4 horas durante los períodos dolorosos.
Durante las visitas de seguimiento los pacientes confirmaron el cumplimiento de los ejercicios y recomendaciones.
El grupo Sham-ESWT recibió ESWT radial simulada en cada sesión, pero sin contacto real del aplicador.
Para mejorar la ilusión del tratamiento, se aplicó gel y el dispositivo emitía un sonido con cada descarga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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medido usando el dinamómetro de mano Jamar
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Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Escala Visual Analógica (EVA) que se puntuó de 0 (sin dolor) a 10 (extremadamente grave).
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Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) El PRTEE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor y discapacidad en el codo de tenista de 0 a 10 y consta de 2 subescalas:
Puntuación de dolor = Suma de los 5 elementos de dolor (de 50) Mejor puntuación = 0, Peor puntuación = 50 Puntuación de función = Suma de los 10 elementos de función, dividida por 2 (de 50) Mejor puntuación = 0, Peor puntuación = 50 Calcular la puntuación total Puntuación total = Suma de dolor + puntuaciones funcionales Mejor puntuación = 0, peor puntuación = 50 Mejor puntuación = 0, peor puntuación = 100 |
Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Formulario corto-12 (SF-12): los pacientes reciben el cuestionario SF-12, que consta de 12 preguntas que cubren los dominios de salud física y mental. La puntuación produce dos medidas de resumen: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS). Puntuación media de PCS: 56,5 Puntuación media de MSC: 60,7 Las puntuaciones por encima de la media indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que la media, mientras que las puntuaciones por debajo de la media sugieren una salud por debajo de la media. |
Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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sensibilidad del tejido muscular profundo
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Umbral de presión del dolor (PPT) El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo.
La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión no doloroso que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa.
Se aplica una presión variable de 0,5 a 1 kg/s en dirección perpendicular al músculo.
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Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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espesor del tendón extensor común (CET)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Durante la ecografía para LE, el codo se coloca en 90 grados de flexión y la muñeca en pronación.
La sonda de ultrasonido se coloca longitudinalmente sobre la superficie radial del codo.
Y el espesor del tendón extensor común se midió ecográficamente.
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Valor inicial, postratamiento (cuarta semana) y un mes después del tratamiento (octava semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU ESWT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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