侵害受容に応じた脳波変化の定量的分析
2024年4月28日 更新者：Dong Woo Han、Gangnam Severance Hospital
この研究では、全身麻酔中のAnalgesia Nociception Index (ANI)を用いて侵害受容を定量化し、侵害受容の程度に応じた脳波の違いを分析します。
さらに、研究者らは回復中の侵害受容を定量化し、侵害受容の程度に応じた脳波の違いを分析する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Myung Il Bae
- 電話番号：82-2-2019-6611
- メール：bmi87@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- GangnamSeverance Hospital
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コンタクト：
- Myung Il Bae
- 電話番号：82-2-2019-6611
- メール：bmi87@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡手術を受ける患者さん
説明
包含基準:
• 腹腔鏡手術を受ける19歳以上の患者
除外基準:
- 不整脈のある患者さん
- ペースメーカー植え込み患者
- 心臓移植を受けた患者さん
- ANIに影響を与える可能性のある薬剤（抗ムスカリン薬、α-作動薬、β遮断薬など）を服用している患者
- 中枢神経系疾患（認知症、脳卒中、てんかん、脳腫瘍、精神疾患など）のある患者
- 同意書を理解できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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説明するグループはありません。
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説明する介入名はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的刺激に応じた ANI の変化と EEG 帯域パワーの相関関係。
時間枠：腹腔鏡を挿入するとき
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外科的刺激に応じた ANI の変化と EEG 帯域パワーの相関関係
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腹腔鏡を挿入するとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管に応じたANIとEEG帯域パワーの変化の間の相関関係
時間枠：気管挿管を行う場合
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気管挿管に応じたANIとEEG帯域パワーの変化の間の相関関係
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気管挿管を行う場合
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外科的刺激に応じた ANI と EEG 接続の変化の間の相関関係
時間枠：腹腔鏡を挿入するとき
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外科的刺激に応じた ANI と EEG 接続の変化の間の相関関係
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腹腔鏡を挿入するとき
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気管挿管に応じた ANI と EEG 接続の変化の間の相関関係
時間枠：気管挿管を行う場合
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気管挿管に応じた ANI と EEG 接続の変化の間の相関関係
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気管挿管を行う場合
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鎮痛剤投与に応じたANI、EEG帯域パワーおよびNRSの変化の間の相関関係
時間枠：PACU で鎮痛剤が投与される場合。
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鎮痛剤投与に応じたANI、EEG帯域パワーおよびNRSの変化の間の相関関係
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PACU で鎮痛剤が投与される場合。
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鎮痛剤投与に応じたANI、EEG接続性およびNRSの変化の間の相関関係
時間枠：PACU で鎮痛剤が投与される場合。
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鎮痛剤投与に応じたANI、EEG接続性およびNRSの変化の間の相関関係
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PACU で鎮痛剤が投与される場合。
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ANIの変化が大きいグループと小さいグループ間の手術中のEEGバンドパワー（デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ）の違い
時間枠：手術開始から手術終了まで
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ANIの変化が大きいグループと小さいグループ間の手術中のEEGバンドパワー（デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ）の違い
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手術開始から手術終了まで
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ANIの変化が大きいグループと小さいグループ間の手術中の脳波接続の違い
時間枠：手術開始から手術終了まで
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ANIの変化が大きいグループと小さいグループ間の手術中の脳波接続の違い
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手術開始から手術終了まで
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ANIの大きな変化と小さな変化を伴うグループ間の回復中のEEGバンドパワー（デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ）の違い
時間枠：PACU入室から退院まで
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ANIの大きな変化と小さな変化を伴うグループ間の回復中のEEGバンドパワー（デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ）の違い
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PACU入室から退院まで
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ANI に大きな変化と小さな変化があるグループ間での回復中の EEG 接続の違い
時間枠：PACU入室から退院まで
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ANI に大きな変化と小さな変化があるグループ間での回復中の EEG 接続の違い
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PACU入室から退院まで
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吸入麻酔薬の種類による脳波帯域パワー（デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ）の違い
時間枠：手術開始から手術終了まで
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吸入麻酔薬の種類による脳波帯域パワー（デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ）の違い
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手術開始から手術終了まで
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吸入麻酔薬の種類による脳波接続の違い
時間枠：手術開始から手術終了まで
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吸入麻酔薬の種類による脳波接続の違い
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手術開始から手術終了まで
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吸入麻酔薬の種類によるANIの違い
時間枠：手術開始から手術終了まで
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吸入麻酔薬の種類によるANIの違い
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手術開始から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月21日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2023-0462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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