Análisis cuantitativo de cambios en el EEG en respuesta a la nocicepción
28 de abril de 2024 actualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Este estudio cuantificará la nocicepción mediante el Índice de Analgesia Nocicepción (ANI) durante la anestesia general y analizará las diferencias en EEG según el grado de nocicepción.
Además, los investigadores cuantificarán la nocicepción durante la recuperación y analizarán las diferencias en EEG según el grado de nocicepción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Myung Il Bae
- Número de teléfono: 82-2-2019-6611
- Correo electrónico: bmi87@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- GangnamSeverance Hospital
-
Contacto:
- Myung Il Bae
- Número de teléfono: 82-2-2019-6611
- Correo electrónico: bmi87@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes ≥ 19 años sometidos a cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arritmia
- Pacientes con implante de marcapasos
- Pacientes que han recibido un trasplante de corazón.
- Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar el ANI (antimuscarínicos, alfa-agonistas, betabloqueantes, etc.)
- Pacientes con enfermedades del sistema nervioso central (demencia, accidente cerebrovascular, epilepsia, tumor cerebral, enfermedad psiquiátrica, etc.)
- Pacientes que no pueden entender el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No hay ningún grupo para describir.
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No hay un nombre de intervención para describir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los cambios en la potencia de la banda ANI y EEG en respuesta a la estimulación quirúrgica.
Periodo de tiempo: Cuando se inserta el laparoscopio
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Correlación entre cambios en la potencia de la banda ANI y EEG en respuesta a la estimulación quirúrgica
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Cuando se inserta el laparoscopio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los cambios en la potencia de la banda ANI y EEG en respuesta a la intubación traqueal
Periodo de tiempo: Cuando se realiza la intubación traqueal.
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Correlación entre los cambios en la potencia de la banda ANI y EEG en respuesta a la intubación traqueal
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Cuando se realiza la intubación traqueal.
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Correlación entre cambios en la conectividad ANI y EEG en respuesta a la estimulación quirúrgica
Periodo de tiempo: Cuando se inserta el laparoscopio
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Correlación entre cambios en la conectividad ANI y EEG en respuesta a la estimulación quirúrgica
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Cuando se inserta el laparoscopio
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Correlación entre cambios en la conectividad ANI y EEG en respuesta a la intubación traqueal
Periodo de tiempo: Cuando se realiza la intubación traqueal.
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Correlación entre cambios en la conectividad ANI y EEG en respuesta a la intubación traqueal
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Cuando se realiza la intubación traqueal.
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Correlación entre cambios en ANI, potencia de banda de EEG y NRS en respuesta a la administración de analgésicos
Periodo de tiempo: Cuando se administra fármaco analgésico en la PACU.
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Correlación entre cambios en ANI, potencia de banda de EEG y NRS en respuesta a la administración de analgésicos
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Cuando se administra fármaco analgésico en la PACU.
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Correlación entre cambios en ANI, conectividad EEG y NRS en respuesta a la administración de analgésicos
Periodo de tiempo: Cuando se administra fármaco analgésico en la PACU.
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Correlación entre cambios en ANI, conectividad EEG y NRS en respuesta a la administración de analgésicos
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Cuando se administra fármaco analgésico en la PACU.
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Diferencias en la potencia de la banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante la cirugía entre grupos con cambios grandes y pequeños en el ANI
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la potencia de la banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante la cirugía entre grupos con cambios grandes y pequeños en el ANI
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la conectividad EEG durante la cirugía entre grupos con cambios grandes y pequeños en el ANI
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la conectividad EEG durante la cirugía entre grupos con cambios grandes y pequeños en el ANI
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la potencia de la banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante la recuperación entre grupos con cambios grandes y pequeños en el ANI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU
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Diferencias en la potencia de la banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante la recuperación entre grupos con cambios grandes y pequeños en el ANI
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Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU
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Diferencias en la conectividad EEG durante la recuperación entre grupos con cambios grandes y pequeños en ANI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU
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Diferencias en la conectividad EEG durante la recuperación entre grupos con cambios grandes y pequeños en ANI
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Desde el ingreso a la PACU hasta el alta de la PACU
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Diferencias en la potencia de la banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) según el tipo de anestésico inhalado
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la potencia de la banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) según el tipo de anestésico inhalado
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la conectividad EEG según el tipo de anestésico inhalado
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en la conectividad EEG según el tipo de anestésico inhalado
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en el ANI según el tipo de anestésico inhalado
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Diferencias en el ANI según el tipo de anestésico inhalado
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Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la misma.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2023-0462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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