Kvantitativní analýza změn EEG v reakci na noccepci
28. dubna 2024 aktualizováno: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Tato studie bude kvantifikovat nocicepci pomocí Analgesia Nociception Index (ANI) během celkové anestezie a analyzovat rozdíly v EEG v závislosti na stupni nocicepce.
Kromě toho budou vyšetřovatelé kvantifikovat nocicepci během zotavení a analyzovat rozdíly v EEG v závislosti na stupni nocicepce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Myung Il Bae
- Telefonní číslo: 82-2-2019-6611
- E-mail: bmi87@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- GangnamSeverance Hospital
-
Kontakt:
- Myung Il Bae
- Telefonní číslo: 82-2-2019-6611
- E-mail: bmi87@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku ≥ 19 let podstupující laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s arytmií
- Pacienti s implantací kardiostimulátoru
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce
- Pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit ANI (antimuskarinika, alfa-agonisté, betablokátory atd.)
- Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému (demence, mozková mrtvice, epilepsie, mozkový nádor, psychiatrické onemocnění atd.)
- Pacienti, kteří nerozumí formuláři souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neexistuje žádná skupina k popisu.
|
Neexistuje žádný název intervence, který by bylo možné popsat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnami výkonu ANI a EEG pásma v reakci na chirurgickou stimulaci.
Časové okno: Když je vložen laparoskop
|
Korelace mezi změnami výkonu ANI a EEG pásma v reakci na chirurgickou stimulaci
|
Když je vložen laparoskop
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnami výkonu ANI a EEG pásma v reakci na tracheální intubaci
Časové okno: Když je provedena tracheální intubace
|
Korelace mezi změnami výkonu ANI a EEG pásma v reakci na tracheální intubaci
|
Když je provedena tracheální intubace
|
|
Korelace mezi změnami v konektivitě ANI a EEG v reakci na chirurgickou stimulaci
Časové okno: Když je vložen laparoskop
|
Korelace mezi změnami v konektivitě ANI a EEG v reakci na chirurgickou stimulaci
|
Když je vložen laparoskop
|
|
Korelace mezi změnami v konektivitě ANI a EEG v reakci na tracheální intubaci
Časové okno: Když je provedena tracheální intubace
|
Korelace mezi změnami v konektivitě ANI a EEG v reakci na tracheální intubaci
|
Když je provedena tracheální intubace
|
|
Korelace mezi změnami v ANI, výkonu pásma EEG a NRS v reakci na podání analgetik
Časové okno: Když je analgetikum podáváno v PACU.
|
Korelace mezi změnami v ANI, výkonu pásma EEG a NRS v reakci na podání analgetik
|
Když je analgetikum podáváno v PACU.
|
|
Korelace mezi změnami v ANI, EEG konektivitě a NRS v reakci na podání analgetik
Časové okno: Když je analgetikum podáváno v PACU.
|
Korelace mezi změnami v ANI, EEG konektivitě a NRS v reakci na podání analgetik
|
Když je analgetikum podáváno v PACU.
|
|
Rozdíly ve výkonu EEG pásma (Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma) během operace mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Rozdíly ve výkonu EEG pásma (Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma) během operace mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
|
Od začátku operace do konce operace
|
|
Rozdíly v EEG konektivitě během operace mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Rozdíly v EEG konektivitě během operace mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
|
Od začátku operace do konce operace
|
|
Rozdíly ve výkonu EEG pásma (Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma) během zotavení mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
Časové okno: Od přijetí na PACU až po propuštění z PACU
|
Rozdíly ve výkonu EEG pásma (Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma) během zotavení mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
|
Od přijetí na PACU až po propuštění z PACU
|
|
Rozdíly v EEG konektivitě během zotavení mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
Časové okno: Od přijetí na PACU až po propuštění z PACU
|
Rozdíly v EEG konektivitě během zotavení mezi skupinami s velkými a malými změnami v ANI
|
Od přijetí na PACU až po propuštění z PACU
|
|
Rozdíly ve výkonu EEG pásma (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) v závislosti na typu inhalovaného anestetika
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Rozdíly ve výkonu EEG pásma (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) v závislosti na typu inhalovaného anestetika
|
Od začátku operace do konce operace
|
|
Rozdíly v konektivitě EEG v závislosti na typu inhalačního anestetika
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Rozdíly v konektivitě EEG v závislosti na typu inhalačního anestetika
|
Od začátku operace do konce operace
|
|
Rozdíly v ANI v závislosti na typu inhalačního anestetika
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Rozdíly v ANI v závislosti na typu inhalačního anestetika
|
Od začátku operace do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2023-0462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .