对伤害感受反应的脑电图变化的定量分析
2024年4月28日 更新者：Dong Woo Han、Gangnam Severance Hospital
本研究将使用镇痛伤害感受指数（ANI）量化全身麻醉期间的伤害感受，并分析脑电图根据伤害感受程度的差异。
此外，研究人员将量化恢复期间的伤害感受，并根据伤害感受程度分析脑电图的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Myung Il Bae
- 电话号码：82-2-2019-6611
- 邮箱：BMI87@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- GangnamSeverance Hospital
-
接触：
- Myung Il Bae
- 电话号码：82-2-2019-6611
- 邮箱：BMI87@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受腹腔镜手术的患者
描述
纳入标准：
• 年龄≥19岁接受腹腔镜手术的患者
排除标准：
- 心律失常患者
- 起搏器植入患者
- 接受过心脏移植的患者
- 服用可能影响 ANI 的药物（抗毒蕈碱药、α 激动剂、β 受体阻滞剂等）的患者
- 中枢神经系统疾病患者（痴呆、中风、癫痫、脑肿瘤、精神疾病等）
- 无法理解同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
没有一个群体可以描述。
|
没有可描述的干预措施名称。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
响应手术刺激的 ANI 和 EEG 带功率变化之间的相关性。
大体时间：当腹腔镜插入时
|
手术刺激引起的 ANI 和 EEG 带功率变化之间的相关性
|
当腹腔镜插入时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气管插管引起的 ANI 和 EEG 频带功率变化之间的相关性
大体时间：进行气管插管时
|
气管插管引起的 ANI 和 EEG 频带功率变化之间的相关性
|
进行气管插管时
|
|
手术刺激引起的 ANI 和 EEG 连接变化之间的相关性
大体时间：当腹腔镜插入时
|
手术刺激引起的 ANI 和 EEG 连接变化之间的相关性
|
当腹腔镜插入时
|
|
气管插管引起的 ANI 和 EEG 连接变化之间的相关性
大体时间：进行气管插管时
|
气管插管引起的 ANI 和 EEG 连接变化之间的相关性
|
进行气管插管时
|
|
镇痛治疗后 ANI、EEG 频带功率和 NRS 变化之间的相关性
大体时间：在 PACU 中给予镇痛药物时。
|
镇痛治疗后 ANI、EEG 频带功率和 NRS 变化之间的相关性
|
在 PACU 中给予镇痛药物时。
|
|
镇痛给药后 ANI、EEG 连接性和 NRS 变化之间的相关性
大体时间：在 PACU 中给予镇痛药物时。
|
镇痛给药后 ANI、EEG 连接性和 NRS 变化之间的相关性
|
在 PACU 中给予镇痛药物时。
|
|
ANI大、小变化组术中脑电图带功率（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma）差异
大体时间：从手术开始到手术结束
|
ANI大、小变化组术中脑电图带功率（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma）差异
|
从手术开始到手术结束
|
|
ANI 变化较大和较小的组之间手术期间脑电图连接的差异
大体时间：从手术开始到手术结束
|
ANI 变化较大和较小的组之间手术期间脑电图连接的差异
|
从手术开始到手术结束
|
|
ANI 变化较大和较小的组之间恢复期间 EEG 波段功率（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma）的差异
大体时间：从进入 PACU 到出院
|
ANI 变化较大和较小的组之间恢复期间 EEG 波段功率（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma）的差异
|
从进入 PACU 到出院
|
|
ANI 变化较大和较小的组之间恢复期间脑电图连接的差异
大体时间：从进入 PACU 到出院
|
ANI 变化较大和较小的组之间恢复期间脑电图连接的差异
|
从进入 PACU 到出院
|
|
脑电图波段功率（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma）的差异取决于吸入麻醉剂的类型
大体时间：从手术开始到手术结束
|
脑电图波段功率（Delta、Theta、Alpha、Beta、Gamma）的差异取决于吸入麻醉剂的类型
|
从手术开始到手术结束
|
|
脑电图连接的差异取决于吸入麻醉剂的类型
大体时间：从手术开始到手术结束
|
脑电图连接的差异取决于吸入麻醉剂的类型
|
从手术开始到手术结束
|
|
ANI 的差异取决于吸入麻醉剂的类型
大体时间：从手术开始到手术结束
|
ANI 的差异取决于吸入麻醉剂的类型
|
从手术开始到手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3-2023-0462
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.