Análise quantitativa de alterações no EEG em resposta à nocicepção
28 de abril de 2024 atualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Este estudo irá quantificar a nocicepção usando o Índice de Analgesia Nocicepção (ANI) durante anestesia geral e analisar as diferenças no EEG dependendo do grau de nocicepção.
Além disso, os investigadores quantificarão a nocicepção durante a recuperação e analisarão as diferenças no EEG dependendo do grau de nocicepção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Myung Il Bae
- Número de telefone: 82-2-2019-6611
- E-mail: bmi87@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- GangnamSeverance Hospital
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Contato:
- Myung Il Bae
- Número de telefone: 82-2-2019-6611
- E-mail: bmi87@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com idade ≥ 19 anos submetidos a cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes com arritmia
- Pacientes com implante de marca-passo
- Pacientes que receberam um transplante de coração
- Pacientes que tomam medicamentos que podem afetar o ANI (antimuscarínicos, alfa-agonistas, betabloqueadores, etc.)
- Pacientes com doenças do sistema nervoso central (demência, acidente vascular cerebral, epilepsia, tumor cerebral, doença psiquiátrica, etc.)
- Pacientes que não conseguem compreender o formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não há grupo para descrever.
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Não há nome de intervenção para descrever.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre alterações na potência da banda ANI e EEG em resposta à estimulação cirúrgica.
Prazo: Quando o laparoscópio é inserido
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Correlação entre mudanças na potência da banda ANI e EEG em resposta à estimulação cirúrgica
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Quando o laparoscópio é inserido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre alterações no ANI e na potência da banda EEG em resposta à intubação traqueal
Prazo: Quando a intubação traqueal é realizada
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Correlação entre alterações no ANI e na potência da banda EEG em resposta à intubação traqueal
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Quando a intubação traqueal é realizada
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Correlação entre mudanças na conectividade ANI e EEG em resposta à estimulação cirúrgica
Prazo: Quando o laparoscópio é inserido
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Correlação entre mudanças na conectividade ANI e EEG em resposta à estimulação cirúrgica
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Quando o laparoscópio é inserido
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Correlação entre mudanças na conectividade ANI e EEG em resposta à intubação traqueal
Prazo: Quando a intubação traqueal é realizada
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Correlação entre mudanças na conectividade ANI e EEG em resposta à intubação traqueal
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Quando a intubação traqueal é realizada
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Correlação entre alterações no ANI, potência da banda EEG e NRS em resposta à administração de analgésicos
Prazo: Quando analgésico é administrado na SRPA.
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Correlação entre alterações no ANI, potência da banda EEG e NRS em resposta à administração de analgésicos
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Quando analgésico é administrado na SRPA.
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Correlação entre alterações na ANI, conectividade EEG e NRS em resposta à administração de analgésicos
Prazo: Quando analgésico é administrado na SRPA.
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Correlação entre alterações na ANI, conectividade EEG e NRS em resposta à administração de analgésicos
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Quando analgésico é administrado na SRPA.
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Diferenças na potência da banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante a cirurgia entre grupos com grandes e pequenas alterações no ANI
Prazo: Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na potência da banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante a cirurgia entre grupos com grandes e pequenas alterações no ANI
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Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na conectividade do EEG durante a cirurgia entre grupos com grandes e pequenas alterações no ANI
Prazo: Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na conectividade do EEG durante a cirurgia entre grupos com grandes e pequenas alterações no ANI
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Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na potência da banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante a recuperação entre grupos com grandes e pequenas alterações no ANI
Prazo: Da admissão na SRPA até a alta da SRPA
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Diferenças na potência da banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante a recuperação entre grupos com grandes e pequenas alterações no ANI
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Da admissão na SRPA até a alta da SRPA
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Diferenças na conectividade EEG durante a recuperação entre grupos com grandes e pequenas alterações na ANI
Prazo: Da admissão na SRPA até a alta da SRPA
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Diferenças na conectividade EEG durante a recuperação entre grupos com grandes e pequenas alterações na ANI
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Da admissão na SRPA até a alta da SRPA
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Diferenças na potência da banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) dependendo do tipo de anestésico inalado
Prazo: Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na potência da banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) dependendo do tipo de anestésico inalado
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Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na conectividade do EEG dependendo do tipo de anestésico inalado
Prazo: Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças na conectividade do EEG dependendo do tipo de anestésico inalado
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Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças no ANI dependendo do tipo de anestésico inalado
Prazo: Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Diferenças no ANI dependendo do tipo de anestésico inalado
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Desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023-0462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .