A nocicepcióra adott válasz EEG-változásainak kvantitatív elemzése
2024. április 28. frissítette: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Ez a tanulmány számszerűsíti a nocicepciót az Analgesia Nociception Index (ANI) segítségével az általános érzéstelenítés során, és elemzi az EEG különbségeit a nocicepció mértékétől függően.
Ezenkívül a vizsgálók számszerűsítik a nocicepciót a gyógyulás során, és elemzik az EEG különbségeit a nocicepció mértékétől függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
109
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Myung Il Bae
- Telefonszám: 82-2-2019-6611
- E-mail: BMI87@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- GangnamSeverance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Myung Il Bae
- Telefonszám: 82-2-2019-6611
- E-mail: BMI87@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Laparoszkópos műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 19 év feletti, laparoszkópos műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavarban szenvedő betegek
- Pacemaker beültetéssel rendelkező betegek
- Szívátültetésen átesett betegek
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az ANI-t (antimuszkarinok, alfa-agonisták, béta-blokkolók stb.)
- Központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek (demencia, stroke, epilepszia, agydaganat, pszichiátriai betegség stb.)
- Betegek, akik nem értik a beleegyezési űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs leírható csoport.
|
A beavatkozásnak nincs leírása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az ANI és az EEG sáv teljesítményének változásai között a sebészeti stimuláció hatására.
Időkeret: Amikor a laparoszkópot behelyezik
|
Korreláció az ANI és az EEG sáv teljesítményének változásai között a sebészeti stimuláció hatására
|
Amikor a laparoszkópot behelyezik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az ANI és az EEG sáv teljesítményének változásai között a trachea intubáció hatására
Időkeret: Amikor a légcső intubációt végezzük
|
Összefüggés az ANI és az EEG sáv teljesítményének változásai között a trachea intubáció hatására
|
Amikor a légcső intubációt végezzük
|
|
Korreláció az ANI és az EEG kapcsolat változásai között a sebészeti stimuláció hatására
Időkeret: Amikor a laparoszkópot behelyezik
|
Korreláció az ANI és az EEG kapcsolat változásai között a sebészeti stimuláció hatására
|
Amikor a laparoszkópot behelyezik
|
|
Korreláció az ANI és az EEG kapcsolat változásai között a trachea intubáció hatására
Időkeret: Amikor a légcső intubációt végezzük
|
Korreláció az ANI és az EEG kapcsolat változásai között a trachea intubáció hatására
|
Amikor a légcső intubációt végezzük
|
|
Összefüggés az ANI, az EEG sáv teljesítményében és az NRS-ben bekövetkezett változások között a fájdalomcsillapító kezelés hatására
Időkeret: Amikor fájdalomcsillapító gyógyszert adnak be a PACU-ban.
|
Összefüggés az ANI, az EEG sáv teljesítményében és az NRS-ben bekövetkezett változások között a fájdalomcsillapító kezelés hatására
|
Amikor fájdalomcsillapító gyógyszert adnak be a PACU-ban.
|
|
Összefüggés az ANI-ben, az EEG-kapcsolatban és az NRS-ben bekövetkezett változások között a fájdalomcsillapító kezelés hatására
Időkeret: Amikor fájdalomcsillapító gyógyszert adnak be a PACU-ban.
|
Összefüggés az ANI-ben, az EEG-kapcsolatban és az NRS-ben bekövetkezett változások között a fájdalomcsillapító kezelés hatására
|
Amikor fájdalomcsillapító gyógyszert adnak be a PACU-ban.
|
|
Különbségek az EEG-sáv teljesítményében (delta, théta, alfa, béta, gamma) a műtét során a nagy és kis ANI változást mutató csoportok között
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Különbségek az EEG-sáv teljesítményében (delta, théta, alfa, béta, gamma) a műtét során a nagy és kis ANI változást mutató csoportok között
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
|
Különbségek az EEG-összeköttetésben a műtét során az ANI-ben nagy és kis változásokat mutató csoportok között
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Különbségek az EEG-összeköttetésben a műtét során az ANI-ben nagy és kis változásokat mutató csoportok között
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
|
Különbségek az EEG-sáv teljesítményében (delta, théta, alfa, béta, gamma) a helyreállítás során a csoportok között, ahol az ANI-ben nagy és kis változásokat tapasztalunk
Időkeret: A PACU-ba való felvételtől a PACU-ból való kibocsátásig
|
Különbségek az EEG-sáv teljesítményében (delta, théta, alfa, béta, gamma) a helyreállítás során a csoportok között, ahol az ANI-ben nagy és kis változásokat tapasztalunk
|
A PACU-ba való felvételtől a PACU-ból való kibocsátásig
|
|
Különbségek az EEG-kapcsolatban a helyreállítás során a nagy és kis ANI-változásokkal rendelkező csoportok között
Időkeret: A PACU-ba való felvételtől a PACU-ból való kibocsátásig
|
Különbségek az EEG-kapcsolatban a helyreállítás során a nagy és kis ANI-változásokkal rendelkező csoportok között
|
A PACU-ba való felvételtől a PACU-ból való kibocsátásig
|
|
Az EEG-sáv teljesítményének különbségei (delta, théta, alfa, béta, gamma) az inhalációs érzéstelenítő típusától függően
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Az EEG-sáv teljesítményének különbségei (delta, théta, alfa, béta, gamma) az inhalációs érzéstelenítő típusától függően
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
|
Különbségek az EEG-kapcsolatban az inhalációs érzéstelenítő típusától függően
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Különbségek az EEG-kapcsolatban az inhalációs érzéstelenítő típusától függően
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
|
Az ANI különbségei az inhalációs érzéstelenítő típusától függően
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Az ANI különbségei az inhalációs érzéstelenítő típusától függően
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2023-0462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .