- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342570
EEG-muutosten kvantitatiivinen analyysi vasteessa nosiseptioon
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Tässä tutkimuksessa kvantifioidaan nosiseptio käyttämällä Analgesia Nociception Index -indeksiä (ANI) yleisanestesian aikana ja analysoidaan EEG-erot nosiseption asteen mukaan.
Lisäksi tutkijat määrittävät nosiseption toipumisen aikana ja analysoivat erot EEG:ssä nosiseption asteesta riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myung Il Bae
- Puhelinnumero: 82-2-2019-6611
- Sähköposti: bmi87@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- GangnamSeverance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myung Il Bae
- Puhelinnumero: 82-2-2019-6611
- Sähköposti: bmi87@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ≥ 19-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joille on tehty sydämensiirto
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ANI:hen (antimuskariinit, alfa-agonistit, beetasalpaajat jne.)
- Potilaat, joilla on keskushermoston sairaus (dementia, aivohalvaus, epilepsia, aivokasvain, psykiatrinen sairaus jne.)
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuvattavaa ryhmää ei ole.
|
Intervention nimeä ei ole kuvailtava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI- ja EEG-kaistan tehon muutosten välinen korrelaatio vasteena kirurgiseen stimulaatioon.
Aikaikkuna: Kun laparoskooppi asetetaan
|
Korrelaatio ANI- ja EEG-kaistan tehon muutosten välillä vasteena kirurgiseen stimulaatioon
|
Kun laparoskooppi asetetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ANI- ja EEG-kaistan tehon muutosten välillä vasteena henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Kun henkitorven intubaatio suoritetaan
|
Korrelaatio ANI- ja EEG-kaistan tehon muutosten välillä vasteena henkitorven intubaatioon
|
Kun henkitorven intubaatio suoritetaan
|
|
ANI- ja EEG-yhteyden muutosten välinen korrelaatio vasteena kirurgiseen stimulaatioon
Aikaikkuna: Kun laparoskooppi asetetaan
|
ANI- ja EEG-yhteyden muutosten välinen korrelaatio vasteena kirurgiseen stimulaatioon
|
Kun laparoskooppi asetetaan
|
|
Korrelaatio ANI- ja EEG-yhteyden muutosten välillä vasteena henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Kun henkitorven intubaatio suoritetaan
|
Korrelaatio ANI- ja EEG-yhteyden muutosten välillä vasteena henkitorven intubaatioon
|
Kun henkitorven intubaatio suoritetaan
|
|
ANI:n, EEG-kaistan tehon ja NRS:n muutosten välinen korrelaatio vasteena analgeettien antamiseen
Aikaikkuna: Kun kipua lievittävää lääkettä annetaan PACU:ssa.
|
ANI:n, EEG-kaistan tehon ja NRS:n muutosten välinen korrelaatio vasteena analgeettien antamiseen
|
Kun kipua lievittävää lääkettä annetaan PACU:ssa.
|
|
ANI:n, EEG-yhteyden ja NRS:n muutosten välinen korrelaatio vasteena analgeettien antamiseen
Aikaikkuna: Kun kipua lievittävää lääkettä annetaan PACU:ssa.
|
ANI:n, EEG-yhteyden ja NRS:n muutosten välinen korrelaatio vasteena analgeettien antamiseen
|
Kun kipua lievittävää lääkettä annetaan PACU:ssa.
|
|
Erot EEG-kaistan tehossa (delta, theta, alfa, beta, gamma) leikkauksen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssa on suuria ja pieniä muutoksia
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Erot EEG-kaistan tehossa (delta, theta, alfa, beta, gamma) leikkauksen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssa on suuria ja pieniä muutoksia
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Erot EEG-yhteyksissä leikkauksen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssa on suuria ja pieniä muutoksia
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Erot EEG-yhteyksissä leikkauksen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssa on suuria ja pieniä muutoksia
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Erot EEG-kaistan tehoissa (delta, theta, alfa, beta, gamma) toipumisen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssa on suuria ja pieniä muutoksia
Aikaikkuna: PACU:hun ottamisesta PACU:sta poistoon
|
Erot EEG-kaistan tehoissa (delta, theta, alfa, beta, gamma) toipumisen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssa on suuria ja pieniä muutoksia
|
PACU:hun ottamisesta PACU:sta poistoon
|
|
Erot EEG-yhteyksissä toipumisen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssä on suuria ja pieniä muutoksia
Aikaikkuna: PACU:hun ottamisesta PACU:sta poistoon
|
Erot EEG-yhteyksissä toipumisen aikana ryhmien välillä, joissa ANI:ssä on suuria ja pieniä muutoksia
|
PACU:hun ottamisesta PACU:sta poistoon
|
|
Erot EEG-kaistan tehoissa (delta, theta, alfa, beta, gamma) inhaloitavan anesteetin tyypistä riippuen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Erot EEG-kaistan tehoissa (delta, theta, alfa, beta, gamma) inhaloitavan anesteetin tyypistä riippuen
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Erot EEG-yhteyksissä inhaloitavan anesteetin tyypistä riippuen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Erot EEG-yhteyksissä inhaloitavan anesteetin tyypistä riippuen
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
ANI:n erot inhaloitavan anesteetin tyypistä riippuen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
ANI:n erot inhaloitavan anesteetin tyypistä riippuen
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .