Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ analys av EEG-förändringar som svar på nociception

28 april 2024 uppdaterad av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Denna studie kommer att kvantifiera nociceptionen med hjälp av Analgesia Nociception Index (ANI) under allmän anestesi och analysera skillnaderna i EEG beroende på graden av nociception. Dessutom kommer utredarna att kvantifiera nociceptionen under återhämtningen och analysera skillnaderna i EEG beroende på graden av nociception.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Myung Il Bae
  • Telefonnummer: 82-2-2019-6611
  • E-post: bmi87@yuhs.ac

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 19 år som genomgår laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med arytmi
  • Patienter med pacemakerimplantation
  • Patienter som genomgått en hjärttransplantation
  • Patienter som tar mediciner som kan påverka ANI (antimuskarinika, alfa-agonist, betablockerare, etc.)
  • Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet (demens, stroke, epilepsi, hjärntumör, psykiatrisk sjukdom, etc.)
  • Patienter som inte kan förstå samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Det finns ingen grupp att beskriva.
Övrig: Det finns inget interventionsnamn att beskriva.
Det finns inget interventionsnamn att beskriva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förändringar i ANI- och EEG-bandstyrka som svar på kirurgisk stimulering.
Tidsram: När laparoskopet sätts in
Korrelation mellan förändringar i ANI- och EEG-bandstyrka som svar på kirurgisk stimulering
När laparoskopet sätts in

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förändringar i ANI- och EEG-bandstyrka som svar på trakeal intubation
Tidsram: När trakeal intubation utförs
Korrelation mellan förändringar i ANI- och EEG-bandstyrka som svar på trakeal intubation
När trakeal intubation utförs
Korrelation mellan förändringar i ANI och EEG-anslutning som svar på kirurgisk stimulering
Tidsram: När laparoskopet sätts in
Korrelation mellan förändringar i ANI och EEG-anslutning som svar på kirurgisk stimulering
När laparoskopet sätts in
Korrelation mellan förändringar i ANI och EEG-anslutning som svar på trakeal intubation
Tidsram: När trakeal intubation utförs
Korrelation mellan förändringar i ANI och EEG-anslutning som svar på trakeal intubation
När trakeal intubation utförs
Korrelation mellan förändringar i ANI, EEG-bandstyrka och NRS som svar på smärtstillande administrering
Tidsram: När smärtstillande läkemedel administreras i PACU.
Korrelation mellan förändringar i ANI, EEG-bandstyrka och NRS som svar på smärtstillande administrering
När smärtstillande läkemedel administreras i PACU.
Korrelation mellan förändringar i ANI, EEG-anslutning och NRS som svar på smärtstillande administrering
Tidsram: När smärtstillande läkemedel administreras i PACU.
Korrelation mellan förändringar i ANI, EEG-anslutning och NRS som svar på smärtstillande administrering
När smärtstillande läkemedel administreras i PACU.
Skillnader i EEG-bandstyrka (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under operation mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-bandstyrka (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under operation mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-anslutning under operation mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-anslutning under operation mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-bandstyrka (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under återhämtning mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Tidsram: Från antagning till PACU till utskrivning från PACU
Skillnader i EEG-bandstyrka (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under återhämtning mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Från antagning till PACU till utskrivning från PACU
Skillnader i EEG-anslutning under återhämtning mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Tidsram: Från antagning till PACU till utskrivning från PACU
Skillnader i EEG-anslutning under återhämtning mellan grupper med stora och små förändringar i ANI
Från antagning till PACU till utskrivning från PACU
Skillnader i EEG-bandstyrka (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) beroende på typen av inhalationsbedövningsmedel
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-bandstyrka (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) beroende på typen av inhalationsbedövningsmedel
Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-anslutning beroende på typen av inhalationsbedövningsmedel
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i EEG-anslutning beroende på typen av inhalationsbedövningsmedel
Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i ANI beroende på typen av inhalerat bedövningsmedel
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen
Skillnader i ANI beroende på typen av inhalerat bedövningsmedel
Från början av operationen till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2023-0462

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera