Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve analyse van EEG-veranderingen als reactie op nociceptie

28 april 2024 bijgewerkt door: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Deze studie zal de nociceptie kwantificeren met behulp van de Analgesia Nociception Index (ANI) tijdens algemene anesthesie en de verschillen in EEG analyseren afhankelijk van de mate van nociceptie. Bovendien zullen de onderzoekers de nociceptie tijdens het herstel kwantificeren en de verschillen in EEG analyseren, afhankelijk van de mate van nociceptie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Myung Il Bae
  • Telefoonnummer: 82-2-2019-6611
  • E-mail: bmi87@yuhs.ac

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten ≥ 19 jaar die laparoscopische chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aritmie
  • Patiënten met een pacemakerimplantatie
  • Patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die ANI kunnen beïnvloeden (antimuscarinica, alfa-agonisten, bètablokkers, enz.)
  • Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel (dementie, beroerte, epilepsie, hersentumor, psychiatrische ziekte, enz.)
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Er is geen groep om te beschrijven.
Ander: Er is geen interventienaam om te beschrijven.
Er is geen interventienaam om te beschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-bandvermogen als reactie op chirurgische stimulatie.
Tijdsspanne: Wanneer de laparoscoop wordt ingebracht
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-bandvermogen als reactie op chirurgische stimulatie
Wanneer de laparoscoop wordt ingebracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-bandvermogen als reactie op tracheale intubatie
Tijdsspanne: Wanneer de tracheale intubatie wordt uitgevoerd
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-bandvermogen als reactie op tracheale intubatie
Wanneer de tracheale intubatie wordt uitgevoerd
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-connectiviteit als reactie op chirurgische stimulatie
Tijdsspanne: Wanneer de laparoscoop wordt ingebracht
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-connectiviteit als reactie op chirurgische stimulatie
Wanneer de laparoscoop wordt ingebracht
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-connectiviteit als reactie op tracheale intubatie
Tijdsspanne: Wanneer de tracheale intubatie wordt uitgevoerd
Correlatie tussen veranderingen in ANI en EEG-connectiviteit als reactie op tracheale intubatie
Wanneer de tracheale intubatie wordt uitgevoerd
Correlatie tussen veranderingen in ANI, EEG-bandvermogen en NRS als reactie op toediening van analgetica
Tijdsspanne: Wanneer analgetica worden toegediend in de PACU.
Correlatie tussen veranderingen in ANI, EEG-bandvermogen en NRS als reactie op toediening van analgetica
Wanneer analgetica worden toegediend in de PACU.
Correlatie tussen veranderingen in ANI, EEG-connectiviteit en NRS als reactie op toediening van analgetica
Tijdsspanne: Wanneer analgetica worden toegediend in de PACU.
Correlatie tussen veranderingen in ANI, EEG-connectiviteit en NRS als reactie op toediening van analgetica
Wanneer analgetica worden toegediend in de PACU.
Verschillen in EEG-bandvermogen (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) tijdens operaties tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in EEG-bandvermogen (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) tijdens operaties tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in EEG-connectiviteit tijdens operaties tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in EEG-connectiviteit tijdens operaties tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in EEG-bandvermogen (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) tijdens herstel tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Tijdsspanne: Van opname op de PACU tot ontslag uit de PACU
Verschillen in EEG-bandvermogen (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) tijdens herstel tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Van opname op de PACU tot ontslag uit de PACU
Verschillen in EEG-connectiviteit tijdens herstel tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Tijdsspanne: Van opname op de PACU tot ontslag uit de PACU
Verschillen in EEG-connectiviteit tijdens herstel tussen groepen met grote en kleine veranderingen in ANI
Van opname op de PACU tot ontslag uit de PACU
Verschillen in het vermogen van de EEG-band (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma), afhankelijk van het type inhalatie-anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in het vermogen van de EEG-band (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma), afhankelijk van het type inhalatie-anesthesie
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in EEG-connectiviteit afhankelijk van het type inhalatie-anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in EEG-connectiviteit afhankelijk van het type inhalatie-anesthesie
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in ANI afhankelijk van het type inhalatie-anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Verschillen in ANI afhankelijk van het type inhalatie-anesthesie
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2023-0462

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren