Количественный анализ изменений ЭЭГ в ответ на ноцицепцию
28 апреля 2024 г. обновлено: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
В этом исследовании будет количественно оценена ноцицепция с использованием индекса анальгезии ноцицепции (ANI) во время общей анестезии и проанализированы различия в ЭЭГ в зависимости от степени ноцицепции.
Кроме того, исследователи будут количественно оценивать ноцицепцию во время восстановления и анализировать различия в ЭЭГ в зависимости от степени ноцицепции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Myung Il Bae
- Номер телефона: 82-2-2019-6611
- Электронная почта: bmi87@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- GangnamSeverance Hospital
-
Контакт:
- Myung Il Bae
- Номер телефона: 82-2-2019-6611
- Электронная почта: bmi87@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте ≥ 19 лет, перенесшие лапароскопическую операцию.
Критерий исключения:
- Пациенты с аритмией
- Пациенты с имплантацией кардиостимулятора
- Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на АНИ (антимускариновые средства, альфа-агонисты, бета-блокаторы и т. д.)
- Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы (деменция, инсульт, эпилепсия, опухоль головного мозга, психиатрические заболевания и т. д.)
- Пациенты, которые не могут понять форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет группы, которую можно было бы описать.
|
Не существует названия вмешательства, которое можно было бы описать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменениями мощности диапазона АНИ и ЭЭГ в ответ на хирургическую стимуляцию.
Временное ограничение: Когда лапароскоп вставлен
|
Корреляция между изменениями мощности АНИ и мощности диапазонов ЭЭГ в ответ на хирургическую стимуляцию
|
Когда лапароскоп вставлен
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменениями мощности диапазонов АНИ и ЭЭГ в ответ на интубацию трахеи
Временное ограничение: Когда проводится интубация трахеи
|
Корреляция между изменениями мощности диапазонов АНИ и ЭЭГ в ответ на интубацию трахеи
|
Когда проводится интубация трахеи
|
|
Корреляция между изменениями связности АНИ и ЭЭГ в ответ на хирургическую стимуляцию
Временное ограничение: Когда лапароскоп вставлен
|
Корреляция между изменениями связности АНИ и ЭЭГ в ответ на хирургическую стимуляцию
|
Когда лапароскоп вставлен
|
|
Корреляция между изменениями связности АНИ и ЭЭГ в ответ на интубацию трахеи
Временное ограничение: Когда проводится интубация трахеи
|
Корреляция между изменениями связности АНИ и ЭЭГ в ответ на интубацию трахеи
|
Когда проводится интубация трахеи
|
|
Корреляция между изменениями ANI, мощности диапазона ЭЭГ и NRS в ответ на введение анальгетиков
Временное ограничение: При введении анальгетика в отделение интенсивной терапии.
|
Корреляция между изменениями ANI, мощности диапазона ЭЭГ и NRS в ответ на введение анальгетиков
|
При введении анальгетика в отделение интенсивной терапии.
|
|
Корреляция между изменениями ANI, связности ЭЭГ и NRS в ответ на введение анальгетиков
Временное ограничение: При введении анальгетика в отделение интенсивной терапии.
|
Корреляция между изменениями ANI, связности ЭЭГ и NRS в ответ на введение анальгетиков
|
При введении анальгетика в отделение интенсивной терапии.
|
|
Различия мощности диапазонов ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма) во время операции между группами с большими и малыми изменениями АНИ
Временное ограничение: От начала операции до конца операции
|
Различия мощности диапазонов ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма) во время операции между группами с большими и малыми изменениями АНИ
|
От начала операции до конца операции
|
|
Различия в связности ЭЭГ во время операции между группами с большими и малыми изменениями АНИ
Временное ограничение: От начала операции до конца операции
|
Различия в связности ЭЭГ во время операции между группами с большими и малыми изменениями АНИ
|
От начала операции до конца операции
|
|
Различия в мощности диапазонов ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма) во время восстановления между группами с большими и малыми изменениями АНИ
Временное ограничение: От поступления в PACU до выписки из PACU
|
Различия в мощности диапазонов ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма) во время восстановления между группами с большими и малыми изменениями АНИ
|
От поступления в PACU до выписки из PACU
|
|
Различия в связности ЭЭГ в период восстановления между группами с большими и малыми изменениями АНИ
Временное ограничение: От поступления в PACU до выписки из PACU
|
Различия в связности ЭЭГ в период восстановления между группами с большими и малыми изменениями АНИ
|
От поступления в PACU до выписки из PACU
|
|
Различия в мощности диапазонов ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма) в зависимости от типа ингаляционного анестетика
Временное ограничение: От начала операции до конца операции
|
Различия в мощности диапазонов ЭЭГ (Дельта, Тета, Альфа, Бета, Гамма) в зависимости от типа ингаляционного анестетика
|
От начала операции до конца операции
|
|
Различия в связности ЭЭГ в зависимости от типа ингаляционного анестетика
Временное ограничение: От начала операции до конца операции
|
Различия в связности ЭЭГ в зависимости от типа ингаляционного анестетика
|
От начала операции до конца операции
|
|
Различия ОНИ в зависимости от типа ингаляционного анестетика
Временное ограничение: От начала операции до конца операции
|
Различия ОНИ в зависимости от типа ингаляционного анестетика
|
От начала операции до конца операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2023-0462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .