Kvantitativ analyse av EEG-endringer som respons på nociception
28. april 2024 oppdatert av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Denne studien vil kvantifisere nocisepsjonen ved å bruke Analgesia Nociception Index (ANI) under generell anestesi og analysere forskjellene i EEG avhengig av graden av nocisepsjon.
I tillegg vil etterforskerne kvantifisere nocisepsjonen under restitusjon og analysere forskjellene i EEG avhengig av graden av nocisepsjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Myung Il Bae
- Telefonnummer: 82-2-2019-6611
- E-post: bmi87@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- GangnamSeverance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Myung Il Bae
- Telefonnummer: 82-2-2019-6611
- E-post: bmi87@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter ≥ 19 år som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med arytmi
- Pasienter med pacemakerimplantasjon
- Pasienter som har fått hjertetransplantasjon
- Pasienter som tar medisiner som kan påvirke ANI (antimuskarinika, alfa-agonist, betablokkere, etc.)
- Pasienter med sykdom i sentralnervesystemet (demens, hjerneslag, epilepsi, hjernesvulst, psykiatrisk sykdom, etc.)
- Pasienter som ikke forstår samtykkeskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Det er ingen gruppe å beskrive.
|
Det er ikke noe intervensjonsnavn å beskrive.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI- og EEG-båndstyrke som respons på kirurgisk stimulering.
Tidsramme: Når laparoskopet er satt inn
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI- og EEG-båndstyrke som respons på kirurgisk stimulering
|
Når laparoskopet er satt inn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI- og EEG-båndstyrke som respons på trakeal intubasjon
Tidsramme: Når trakeal intubasjon utføres
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI- og EEG-båndstyrke som respons på trakeal intubasjon
|
Når trakeal intubasjon utføres
|
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI og EEG-tilkobling som respons på kirurgisk stimulering
Tidsramme: Når laparoskopet er satt inn
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI og EEG-tilkobling som respons på kirurgisk stimulering
|
Når laparoskopet er satt inn
|
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI og EEG-tilkobling som respons på trakeal intubasjon
Tidsramme: Når trakeal intubasjon utføres
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI og EEG-tilkobling som respons på trakeal intubasjon
|
Når trakeal intubasjon utføres
|
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI, EEG-båndstyrke og NRS som respons på smertestillende administrering
Tidsramme: Når smertestillende medikament administreres i PACU.
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI, EEG-båndstyrke og NRS som respons på smertestillende administrering
|
Når smertestillende medikament administreres i PACU.
|
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI, EEG-tilkobling og NRS som respons på smertestillende administrering
Tidsramme: Når smertestillende medikament administreres i PACU.
|
Korrelasjon mellom endringer i ANI, EEG-tilkobling og NRS som respons på smertestillende administrering
|
Når smertestillende medikament administreres i PACU.
|
|
Forskjeller i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under kirurgi mellom grupper med store og små endringer i ANI
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Forskjeller i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under kirurgi mellom grupper med store og små endringer i ANI
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
|
Forskjeller i EEG-tilkobling under operasjon mellom grupper med store og små endringer i ANI
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Forskjeller i EEG-tilkobling under operasjon mellom grupper med store og små endringer i ANI
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
|
Forskjeller i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under restitusjon mellom grupper med store og små endringer i ANI
Tidsramme: Fra innleggelse til PACU til utskrivning fra PACU
|
Forskjeller i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under restitusjon mellom grupper med store og små endringer i ANI
|
Fra innleggelse til PACU til utskrivning fra PACU
|
|
Forskjeller i EEG-tilkobling under restitusjon mellom grupper med store og små endringer i ANI
Tidsramme: Fra innleggelse til PACU til utskrivning fra PACU
|
Forskjeller i EEG-tilkobling under restitusjon mellom grupper med store og små endringer i ANI
|
Fra innleggelse til PACU til utskrivning fra PACU
|
|
Forskjeller i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) avhengig av typen inhalert anestesimiddel
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Forskjeller i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) avhengig av typen inhalert anestesimiddel
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
|
Forskjeller i EEG-tilkobling avhengig av type inhalert bedøvelse
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Forskjeller i EEG-tilkobling avhengig av type inhalert bedøvelse
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
|
Forskjeller i ANI avhengig av type inhalert bedøvelse
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Forskjeller i ANI avhengig av type inhalert bedøvelse
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2023-0462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .