Kvantitativ analyse af EEG-ændringer som respons på nociception
28. april 2024 opdateret af: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Denne undersøgelse vil kvantificere nociceptionen ved hjælp af Analgesia Nociception Index (ANI) under generel anæstesi og analysere forskellene i EEG afhængigt af graden af nociception.
Derudover vil efterforskerne kvantificere nociceptionen under genopretning og analysere forskellene i EEG afhængigt af graden af nociception.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Myung Il Bae
- Telefonnummer: 82-2-2019-6611
- E-mail: BMI87@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- GangnamSeverance Hospital
-
Kontakt:
- Myung Il Bae
- Telefonnummer: 82-2-2019-6611
- E-mail: BMI87@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen ≥ 19, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med arytmi
- Patienter med pacemakerimplantation
- Patienter, der har fået en hjertetransplantation
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke ANI (antimuskarinika, alfa-agonist, betablokkere osv.)
- Patienter med sygdom i centralnervesystemet (demens, slagtilfælde, epilepsi, hjernetumor, psykiatrisk sygdom osv.)
- Patienter, der ikke kan forstå samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Der er ingen gruppe at beskrive.
|
Der er intet interventionsnavn at beskrive.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ændringer i ANI- og EEG-båndstyrke som reaktion på kirurgisk stimulering.
Tidsramme: Når laparoskopet er indsat
|
Korrelation mellem ændringer i ANI- og EEG-båndstyrke som reaktion på kirurgisk stimulering
|
Når laparoskopet er indsat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ændringer i ANI- og EEG-båndstyrke som reaktion på trakeal intubation
Tidsramme: Når tracheal intubation udføres
|
Korrelation mellem ændringer i ANI- og EEG-båndstyrke som reaktion på trakeal intubation
|
Når tracheal intubation udføres
|
|
Korrelation mellem ændringer i ANI- og EEG-forbindelse som svar på kirurgisk stimulering
Tidsramme: Når laparoskopet er indsat
|
Korrelation mellem ændringer i ANI- og EEG-forbindelse som svar på kirurgisk stimulering
|
Når laparoskopet er indsat
|
|
Korrelation mellem ændringer i ANI og EEG-forbindelse som svar på trakeal intubation
Tidsramme: Når tracheal intubation udføres
|
Korrelation mellem ændringer i ANI og EEG-forbindelse som svar på trakeal intubation
|
Når tracheal intubation udføres
|
|
Korrelation mellem ændringer i ANI, EEG-båndstyrke og NRS som reaktion på smertestillende administration
Tidsramme: Når smertestillende lægemiddel administreres i PACU.
|
Korrelation mellem ændringer i ANI, EEG-båndstyrke og NRS som reaktion på smertestillende administration
|
Når smertestillende lægemiddel administreres i PACU.
|
|
Korrelation mellem ændringer i ANI, EEG-forbindelse og NRS som reaktion på smertestillende administration
Tidsramme: Når smertestillende lægemiddel administreres i PACU.
|
Korrelation mellem ændringer i ANI, EEG-forbindelse og NRS som reaktion på smertestillende administration
|
Når smertestillende lægemiddel administreres i PACU.
|
|
Forskelle i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under operation mellem grupper med store og små ændringer i ANI
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Forskelle i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under operation mellem grupper med store og små ændringer i ANI
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
|
Forskelle i EEG-forbindelse under operation mellem grupper med store og små ændringer i ANI
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Forskelle i EEG-forbindelse under operation mellem grupper med store og små ændringer i ANI
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
|
Forskelle i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under restitution mellem grupper med store og små ændringer i ANI
Tidsramme: Fra indlæggelse i PACU til udskrivning fra PACU
|
Forskelle i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) under restitution mellem grupper med store og små ændringer i ANI
|
Fra indlæggelse i PACU til udskrivning fra PACU
|
|
Forskelle i EEG-forbindelse under restitution mellem grupper med store og små ændringer i ANI
Tidsramme: Fra indlæggelse i PACU til udskrivning fra PACU
|
Forskelle i EEG-forbindelse under restitution mellem grupper med store og små ændringer i ANI
|
Fra indlæggelse i PACU til udskrivning fra PACU
|
|
Forskelle i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) afhængigt af typen af inhaleret anæstesi
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Forskelle i EEG-båndstyrke (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) afhængigt af typen af inhaleret anæstesi
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
|
Forskelle i EEG-forbindelse afhængig af typen af inhaleret bedøvelsesmiddel
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Forskelle i EEG-forbindelse afhængig af typen af inhaleret bedøvelsesmiddel
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
|
Forskelle i ANI afhængig af typen af inhaleret bedøvelsesmiddel
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Forskelle i ANI afhængig af typen af inhaleret bedøvelsesmiddel
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2023-0462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .