- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342570
Ilościowa analiza zmian EEG w odpowiedzi na nocycepcję
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Badanie to określi ilościowo nocycepcję za pomocą wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) podczas znieczulenia ogólnego i przeanalizuje różnice w EEG w zależności od stopnia nocycepcji.
Dodatkowo badacze określą ilościowo nocycepcję podczas rekonwalescencji i przeanalizują różnice w EEG w zależności od stopnia nocycepcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myung Il Bae
- Numer telefonu: 82-2-2019-6611
- E-mail: BMI87@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- GangnamSeverance Hospital
-
Kontakt:
- Myung Il Bae
- Numer telefonu: 82-2-2019-6611
- E-mail: BMI87@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku ≥ 19 lat poddawani operacji laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z arytmią
- Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep serca
- Pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na ANI (leki przeciwmuskarynowe, alfa-agonistyczne, beta-blokery itp.)
- Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (otępienie, udar, epilepsja, guz mózgu, choroby psychiczne itp.)
- Pacjenci, którzy nie rozumieją formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nie ma grupy do opisania.
|
Nie ma nazwy interwencji do opisania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między zmianami mocy pasma ANI i EEG w odpowiedzi na stymulację chirurgiczną.
Ramy czasowe: Po włożeniu laparoskopu
|
Korelacja między zmianami mocy pasma ANI i EEG w odpowiedzi na stymulację chirurgiczną
|
Po włożeniu laparoskopu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między zmianami mocy pasma ANI i EEG w odpowiedzi na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: Kiedy przeprowadzana jest intubacja dotchawicza
|
Korelacja między zmianami mocy pasma ANI i EEG w odpowiedzi na intubację dotchawiczą
|
Kiedy przeprowadzana jest intubacja dotchawicza
|
Korelacja między zmianami w łączności ANI i EEG w odpowiedzi na stymulację chirurgiczną
Ramy czasowe: Po włożeniu laparoskopu
|
Korelacja między zmianami w łączności ANI i EEG w odpowiedzi na stymulację chirurgiczną
|
Po włożeniu laparoskopu
|
Korelacja między zmianami łączności ANI i EEG w odpowiedzi na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: Kiedy przeprowadzana jest intubacja dotchawicza
|
Korelacja między zmianami łączności ANI i EEG w odpowiedzi na intubację dotchawiczą
|
Kiedy przeprowadzana jest intubacja dotchawicza
|
Korelacja między zmianami ANI, mocy pasma EEG i NRS w odpowiedzi na podanie leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Kiedy w PACU podawany jest lek przeciwbólowy.
|
Korelacja między zmianami ANI, mocy pasma EEG i NRS w odpowiedzi na podanie leku przeciwbólowego
|
Kiedy w PACU podawany jest lek przeciwbólowy.
|
Korelacja między zmianami w łączności ANI, EEG i NRS w odpowiedzi na podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Kiedy w PACU podawany jest lek przeciwbólowy.
|
Korelacja między zmianami w łączności ANI, EEG i NRS w odpowiedzi na podanie środka przeciwbólowego
|
Kiedy w PACU podawany jest lek przeciwbólowy.
|
Różnice w mocy pasm EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) podczas operacji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w mocy pasm EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) podczas operacji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
|
Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w łączności EEG podczas operacji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w łączności EEG podczas operacji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
|
Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w mocy pasm EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) podczas regeneracji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
Ramy czasowe: Od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU
|
Różnice w mocy pasm EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) podczas regeneracji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
|
Od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU
|
Różnice w łączności EEG podczas rekonwalescencji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
Ramy czasowe: Od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU
|
Różnice w łączności EEG podczas rekonwalescencji pomiędzy grupami z dużymi i małymi zmianami w ANI
|
Od przyjęcia do PACU do wypisu z PACU
|
Różnice w mocy pasma EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) w zależności od rodzaju wziewnego środka znieczulającego
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w mocy pasma EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) w zależności od rodzaju wziewnego środka znieczulającego
|
Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w łączności EEG w zależności od rodzaju wziewnego środka znieczulającego
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w łączności EEG w zależności od rodzaju wziewnego środka znieczulającego
|
Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w ANI w zależności od rodzaju wziewnego znieczulenia
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
|
Różnice w ANI w zależności od rodzaju wziewnego znieczulenia
|
Od początku operacji do końca operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023-0462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .