Analyse quantitative des changements EEG en réponse à la nociception
28 avril 2024 mis à jour par: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Cette étude quantifiera la nociception à l'aide de l'indice d'analgésie nociception (ANI) pendant l'anesthésie générale et analysera les différences d'EEG en fonction du degré de nociception.
De plus, les enquêteurs quantifieront la nociception pendant la récupération et analyseront les différences d'EEG en fonction du degré de nociception.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Myung Il Bae
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-6611
- E-mail: bmi87@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- GangnamSeverance Hospital
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Contact:
- Myung Il Bae
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-6611
- E-mail: bmi87@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie laparoscopique
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de ≥ 19 ans subissant une chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arythmie
- Patients avec implantation d'un stimulateur cardiaque
- Patients ayant reçu une transplantation cardiaque
- Les patients prenant des médicaments pouvant affecter l'ANI (antimuscariniques, alpha-agonistes, bêtabloquants, etc.)
- Patients atteints d'une maladie du système nerveux central (démence, accident vasculaire cérébral, épilepsie, tumeur cérébrale, maladie psychiatrique, etc.)
- Patients qui ne comprennent pas le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Il n'y a pas de groupe à décrire.
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Il n’y a pas de nom d’intervention à décrire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les changements de puissance de bande ANI et EEG en réponse à une stimulation chirurgicale.
Délai: Lorsque le laparoscope est inséré
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Corrélation entre les changements de puissance de bande ANI et EEG en réponse à une stimulation chirurgicale
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Lorsque le laparoscope est inséré
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les changements de puissance de bande ANI et EEG en réponse à l'intubation trachéale
Délai: Quand l’intubation trachéale est effectuée
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Corrélation entre les changements de puissance de bande ANI et EEG en réponse à l'intubation trachéale
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Quand l’intubation trachéale est effectuée
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Corrélation entre les changements dans la connectivité ANI et EEG en réponse à une stimulation chirurgicale
Délai: Lorsque le laparoscope est inséré
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Corrélation entre les changements dans la connectivité ANI et EEG en réponse à une stimulation chirurgicale
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Lorsque le laparoscope est inséré
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Corrélation entre les changements dans la connectivité ANI et EEG en réponse à l'intubation trachéale
Délai: Quand l’intubation trachéale est effectuée
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Corrélation entre les changements dans la connectivité ANI et EEG en réponse à l'intubation trachéale
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Quand l’intubation trachéale est effectuée
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Corrélation entre les modifications de l'ANI, de la puissance de la bande EEG et du NRS en réponse à l'administration d'analgésique
Délai: Lorsqu’un médicament analgésique est administré dans la PACU.
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Corrélation entre les modifications de l'ANI, de la puissance de la bande EEG et du NRS en réponse à l'administration d'analgésique
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Lorsqu’un médicament analgésique est administré dans la PACU.
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Corrélation entre les changements dans l'ANI, la connectivité EEG et le NRS en réponse à l'administration d'analgésique
Délai: Lorsqu’un médicament analgésique est administré dans la PACU.
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Corrélation entre les changements dans l'ANI, la connectivité EEG et le NRS en réponse à l'administration d'analgésique
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Lorsqu’un médicament analgésique est administré dans la PACU.
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Différences de puissance de bande EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) pendant la chirurgie entre les groupes avec des changements importants et mineurs dans l'ANI
Délai: Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de puissance de bande EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) pendant la chirurgie entre les groupes avec des changements importants et mineurs dans l'ANI
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Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de connectivité EEG pendant la chirurgie entre les groupes avec des changements importants et mineurs dans l'ANI
Délai: Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de connectivité EEG pendant la chirurgie entre les groupes avec des changements importants et mineurs dans l'ANI
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Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de puissance de bande EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) pendant la récupération entre les groupes avec des changements grands et petits dans l'ANI
Délai: De l’admission à la PACU à la sortie de la PACU
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Différences de puissance de bande EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) pendant la récupération entre les groupes avec des changements grands et petits dans l'ANI
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De l’admission à la PACU à la sortie de la PACU
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Différences de connectivité EEG pendant la récupération entre les groupes avec des changements importants et mineurs dans l'ANI
Délai: De l’admission à la PACU à la sortie de la PACU
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Différences de connectivité EEG pendant la récupération entre les groupes avec des changements importants et mineurs dans l'ANI
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De l’admission à la PACU à la sortie de la PACU
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Différences de puissance de bande EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) selon le type d'anesthésique inhalé
Délai: Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de puissance de bande EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) selon le type d'anesthésique inhalé
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Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de connectivité EEG selon le type d'anesthésique inhalé
Délai: Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences de connectivité EEG selon le type d'anesthésique inhalé
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Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences d'ANI selon le type d'anesthésique inhalé
Délai: Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Différences d'ANI selon le type d'anesthésique inhalé
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Du début à la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2023-0462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .