Analisi quantitativa dei cambiamenti EEG in risposta alla nocicezione
28 aprile 2024 aggiornato da: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Questo studio quantificherà la nocicezione utilizzando l'indice di analgesia nocicezione (ANI) durante l'anestesia generale e analizzerà le differenze nell'EEG a seconda del grado di nocicezione.
Inoltre, i ricercatori quantificheranno la nocicezione durante il recupero e analizzeranno le differenze nell'EEG a seconda del grado di nocicezione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Myung Il Bae
- Numero di telefono: 82-2-2019-6611
- Email: bmi87@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- GangnamSeverance Hospital
-
Contatto:
- Myung Il Bae
- Numero di telefono: 82-2-2019-6611
- Email: bmi87@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età ≥ 19 anni sottoposti a chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aritmia
- Pazienti con impianto di pacemaker
- Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cuore
- I pazienti che assumono farmaci che possono influenzare l'ANI (antimuscarinici, alfa-agonisti, beta bloccanti, ecc.)
- Pazienti con malattie del sistema nervoso centrale (demenza, ictus, epilessia, tumore al cervello, malattie psichiatriche, ecc.)
- Pazienti che non riescono a comprendere il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non c'è nessun gruppo da descrivere.
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Non esiste un nome di intervento da descrivere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI e potenza della banda EEG in risposta alla stimolazione chirurgica.
Lasso di tempo: Quando viene inserito il laparoscopio
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI e potenza della banda EEG in risposta alla stimolazione chirurgica
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Quando viene inserito il laparoscopio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI e potenza della banda EEG in risposta all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: Quando viene condotta l'intubazione tracheale
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI e potenza della banda EEG in risposta all'intubazione tracheale
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Quando viene condotta l'intubazione tracheale
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Correlazione tra cambiamenti nella connettività ANI e EEG in risposta alla stimolazione chirurgica
Lasso di tempo: Quando viene inserito il laparoscopio
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Correlazione tra cambiamenti nella connettività ANI e EEG in risposta alla stimolazione chirurgica
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Quando viene inserito il laparoscopio
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Correlazione tra cambiamenti nella connettività ANI e EEG in risposta all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: Quando viene condotta l'intubazione tracheale
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Correlazione tra cambiamenti nella connettività ANI e EEG in risposta all'intubazione tracheale
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Quando viene condotta l'intubazione tracheale
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI, potenza della banda EEG e NRS in risposta alla somministrazione di analgesici
Lasso di tempo: Quando il farmaco analgesico viene somministrato nella PACU.
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI, potenza della banda EEG e NRS in risposta alla somministrazione di analgesici
|
Quando il farmaco analgesico viene somministrato nella PACU.
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI, connettività EEG e NRS in risposta alla somministrazione di analgesici
Lasso di tempo: Quando il farmaco analgesico viene somministrato nella PACU.
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Correlazione tra cambiamenti nell'ANI, connettività EEG e NRS in risposta alla somministrazione di analgesici
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Quando il farmaco analgesico viene somministrato nella PACU.
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Differenze nella potenza della banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante l'intervento chirurgico tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nella potenza della banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante l'intervento chirurgico tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nella connettività EEG durante l'intervento chirurgico tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nella connettività EEG durante l'intervento chirurgico tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nella potenza della banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante il recupero tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
Lasso di tempo: Dall'ammissione al PACU alla dimissione dal PACU
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Differenze nella potenza della banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) durante il recupero tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
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Dall'ammissione al PACU alla dimissione dal PACU
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Differenze nella connettività EEG durante il recupero tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
Lasso di tempo: Dall'ammissione al PACU alla dimissione dal PACU
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Differenze nella connettività EEG durante il recupero tra gruppi con cambiamenti grandi e piccoli nell'ANI
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Dall'ammissione al PACU alla dimissione dal PACU
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Differenze nel potere della banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) a seconda del tipo di anestetico inalato
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nel potere della banda EEG (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) a seconda del tipo di anestetico inalato
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nella connettività EEG a seconda del tipo di anestetico inalato
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nella connettività EEG a seconda del tipo di anestetico inalato
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nell'ANI a seconda del tipo di anestetico inalato
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Differenze nell'ANI a seconda del tipo di anestetico inalato
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2023-0462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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