特発性乏頭無力精子症の男性不妊症における精液パラメーターに対するコエンザイム Q10 および L-カルニチンによる治療の評価 (infertility)
2024年3月29日 更新者：Ain Shams University
プラセボ対照臨床試験における、特発性乏性無力精子症の男性不妊症における精液パラメーターに対するコエンザイム Q10 および L-カルニチンによる治療の評価
特発性乏性無力症精液症の男性不妊症における精液パラメーターに対するコエンザイム Q10 および L-カルニチンによる治療の評価
調査の概要
詳細な説明
プラセボ対照臨床試験による、特発性乏性無力精子症の男性不妊患者における精液パラメーターに対するコエンザイム Q10 および L-カルニチンによる治療の評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- 電話番号：wa 01013340534
- メール：drwaleedabdelhamid@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- ahmed ma maher, lecturer
- 電話番号：01013340534
- メール：drwaleedabdelhamid@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 避妊を行わずに1年以上不妊症にある人
除外基準:
o 活動性の性器感染症。
- 射精機能障害のある患者
- 無精子症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
1日あたり200mgのCoQ10を3か月間摂取します
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同意を得た後に包含基準を満たした患者は、4 つの同等のグループにランダム化されます。ランダム化はコンピュータに基づいて行われます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
L-カルニチンを1日1錠、3か月間経口投与します
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同意を得た後に包含基準を満たした患者は、4 つの同等のグループにランダム化されます。ランダム化はコンピュータに基づいて行われます。
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アクティブコンパレータ：グループ3
1日量200mgのCoQ10と1錠のL-カルニチンの組み合わせを3か月間投与されます。
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同意を得た後に包含基準を満たした患者は、4 つの同等のグループにランダム化されます。ランダム化はコンピュータに基づいて行われます。
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プラセボコンパレーター：グループ4
3か月間プラセボを投与されます
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同意を得た後に包含基準を満たした患者は、4 つの同等のグループにランダム化されます。ランダム化はコンピュータに基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した精液分析パラメータの変化
時間枠：6ヵ月
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ベースラインと比較した精液分析パラメータの変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した血清ホルモンレベル（[FSH]、[LH]、テストステロン、およびプロラクチン）レベルおよびコスト分析
時間枠：6ヶ月
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ベースラインと比較した血清ホルモンレベル（[FSH]、[LH]、テストステロン、およびプロラクチン）レベルおよびコスト分析
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。