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Bewertung der Behandlung mit Coenzym Q10 und L-Carnitin auf Samenparameter bei unfruchtbaren Männern mit idiopathischer Oligoasthenoteratospermie (infertility)

29. März 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Bewertung der Behandlung mit Coenzym Q10 und L-Carnitin auf Samenparameter bei unfruchtbaren Männern mit idiopathischer Oligoasthenoteratospermie, einer placebokontrollierten klinischen Studie

Bewertung der Behandlung mit Coenzym Q10 und L-Carnitin auf Samenparameter bei unfruchtbaren Männern mit idiopathischer Oligoasthenoteratospermie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Behandlung mit Coenzym Q10 und L-Carnitin auf Samenparameter bei unfruchtbaren Männern mit idiopathischer Oligoasthenoteratospermie, einer placebokontrollierten klinischen Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einer Unfruchtbarkeit von mindestens einem Jahr ohne Anwendung von Verhütungsmitteln

Ausschlusskriterien:

  • o Aktive Genitalinfektionen.

    • Patienten mit Ejakulationsstörung
    • Azoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
erhält 3 Monate lang eine tägliche Dosis von 200 mg Coenzym Q10
Arzneimittel: Co-Enzym Q10, L-Carnitin
Patienten, die nach Einholung der Einwilligung die Einschlusskriterien erfüllen, werden in vier gleiche Gruppen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt computergestützt
Aktiver Komparator: Gruppe 2
erhält 3 Monate lang täglich 1 Tablette L-Carnitin oral
Arzneimittel: Co-Enzym Q10, L-Carnitin
Patienten, die nach Einholung der Einwilligung die Einschlusskriterien erfüllen, werden in vier gleiche Gruppen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt computergestützt
Aktiver Komparator: Gruppe 3
erhält 3 Monate lang eine Kombination aus einer Tagesdosis von 200 mg CoQ10 und 1 Tablette L-Carnitin
Arzneimittel: Co-Enzym Q10, L-Carnitin
Patienten, die nach Einholung der Einwilligung die Einschlusskriterien erfüllen, werden in vier gleiche Gruppen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt computergestützt
Placebo-Komparator: Gruppe 4
wird 3 Monate lang ein Placebo erhalten
Arzneimittel: Co-Enzym Q10, L-Carnitin
Patienten, die nach Einholung der Einwilligung die Einschlusskriterien erfüllen, werden in vier gleiche Gruppen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt computergestützt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Samenanalyseparameter im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen der Samenanalyseparameter im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumhormonspiegel ([FSH], [LH], Testosteron und Prolaktin) im Vergleich zum Ausgangswert und Kostenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Serumhormonspiegel ([FSH], [LH], Testosteron und Prolaktin) im Vergleich zum Ausgangswert und Kostenanalyse
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • idiopathic infertility

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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