Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby koenzymem Q10 a L-karnitinem na parametry spermatu u neplodných mužů s idiopatickou oligoasthenoteratospermií (infertility)

29. března 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Hodnocení léčby koenzymem Q10 a L-karnitinem na parametry spermatu u neplodných mužů s idiopatickou oligoasthenoteratospermií placebem kontrolovaná klinická studie

Hodnocení léčby koenzymem Q10 a L-karnitinem na parametry spermatu u neplodných mužů s idiopatickou oligoasthenoteratospermií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení léčby koenzymem Q10 a L-karnitinem na parametry spermatu u neplodných mužů s idiopatickou oligoasthenoteratospermií placebem kontrolovaná klinická studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnosti 1 rok nebo déle bez použití antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • o Aktivní genitální infekce.

    • Pacienti s ejakulační dysfunkcí
    • Azoospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
bude dostávat denní dávku 200 mg CoQ10 po dobu 3 měsíců
Lék: koenzym Q10, L-karnitin
Pacient splňující zařazovací kritéria po získání souhlasu bude randomizován do čtyř stejných skupin randomizace bude provedena na počítači
Aktivní komparátor: Skupina 2
bude dostávat L-karnitin 1 tabletu denně perorálně po dobu 3 měsíců
Lék: koenzym Q10, L-karnitin
Pacient splňující zařazovací kritéria po získání souhlasu bude randomizován do čtyř stejných skupin randomizace bude provedena na počítači
Aktivní komparátor: Skupina 3
bude dostávat kombinaci denní dávky 200 mg CoQ10 a 1 tabletu L-karnitinu po dobu 3 měsíců
Lék: koenzym Q10, L-karnitin
Pacient splňující zařazovací kritéria po získání souhlasu bude randomizován do čtyř stejných skupin randomizace bude provedena na počítači
Komparátor placeba: Skupina 4
bude dostávat placebo po dobu 3 měsíců
Lék: koenzym Q10, L-karnitin
Pacient splňující zařazovací kritéria po získání souhlasu bude randomizován do čtyř stejných skupin randomizace bude provedena na počítači

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v parametrech analýzy spermatu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6 měsíců
Změny v parametrech analýzy spermatu ve srovnání s výchozí hodnotou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérových hormonů ([FSH], [LH], testosteron a prolaktin) ve srovnání s výchozí hodnotou a analýzou nákladů
Časové okno: 6 měsíců
Hladiny sérových hormonů ([FSH], [LH], testosteron a prolaktin) ve srovnání s výchozí hodnotou a analýzou nákladů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • idiopathic infertility

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koenzym Q10, L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit