Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av behandling med koenzym Q10 och L-karnitin på spermaparametrar hos infertila män med idiopatisk oligoastenoteratospermi (infertility)

29 mars 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Utvärdering av behandling med koenzym Q10 och L-karnitin på spermaparametrar hos infertila män med idiopatisk oligoastenoteratospermi en placebokontrollerad klinisk prövning

Utvärdering av behandling med koenzym Q10 och L-karnitin på spermaparametrar hos infertila män med idiopatisk oligoastenoteratospermi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av behandling med koenzym Q10 och L-karnitin på spermaparametrar hos infertila män med idiopatisk oligoastenoteratospermi, en placebokontrollerad klinisk prövning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • av infertilitet på 1 år eller mer utan användning av preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • o Aktiva genitalinfektioner.

    • Patienter med ejakulatorisk dysfunktion
    • Azoospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
kommer att få en daglig dos på 200 mg CoQ10 i 3 månader
Läkemedel: co-enzym Q10, L-karnitin
Patient som uppfyller inklusionskriterierna efter att ha erhållit samtycke kommer att randomiseras i fyra lika grupper randomiseringen kommer att vara datorbaserad
Aktiv komparator: Grupp 2
kommer att få L-karnitin 1 tablett per dag oralt i 3 månader
Läkemedel: co-enzym Q10, L-karnitin
Patient som uppfyller inklusionskriterierna efter att ha erhållit samtycke kommer att randomiseras i fyra lika grupper randomiseringen kommer att vara datorbaserad
Aktiv komparator: Grupp 3
kommer att få en kombination av en daglig dos på 200 mg CoQ10 och 1 tablett L-karnitin i 3 månader
Läkemedel: co-enzym Q10, L-karnitin
Patient som uppfyller inklusionskriterierna efter att ha erhållit samtycke kommer att randomiseras i fyra lika grupper randomiseringen kommer att vara datorbaserad
Placebo-jämförare: Grupp 4
kommer att få placebo i 3 månader
Läkemedel: co-enzym Q10, L-karnitin
Patient som uppfyller inklusionskriterierna efter att ha erhållit samtycke kommer att randomiseras i fyra lika grupper randomiseringen kommer att vara datorbaserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i spermaanalysparametrar jämfört med baslinjen
Tidsram: 6 månader
Förändringar i spermaanalysparametrar jämfört med baslinjen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumhormonnivåer ([FSH], [LH], testosteron och prolaktin) jämfört med baslinje och kostnadsanalys
Tidsram: 6 månader
Serumhormonnivåer ([FSH], [LH], testosteron och prolaktin) jämfört med baslinje och kostnadsanalys
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • idiopathic infertility

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera