Evaluatie van behandeling met co-enzym Q10 en L-Carnitine op spermaparameters bij onvruchtbare mannen met idiopathische oligoasthenoteratospermie (infertility)
29 maart 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University
Evaluatie van behandeling met co-enzym Q10 en L-Carnitine op spermaparameters bij onvruchtbare mannen met idiopathische oligoasthenoteratospermie, een placebogecontroleerd klinisch onderzoek
Evaluatie van de behandeling met co-enzym Q10 en L-Carnitine op spermaparameters bij onvruchtbare mannen met idiopathische oligoasthenoteratospermie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de behandeling met co-enzym Q10 en L-Carnitine op spermaparameters bij onvruchtbare mannen met idiopathische oligoasthenoteratospermie, een placebogecontroleerd klinisch onderzoek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Telefoonnummer: wa 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- ahmed ma maher, lecturer
- Telefoonnummer: 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van onvruchtbaarheid van 1 jaar of langer zonder gebruik van anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
o Actieve genitale infecties.
- Patiënten met ejaculatiestoornissen
- Azoöspermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
krijgt gedurende 3 maanden een dagelijkse dosis van 200 mg CoQ10
|
Patiënt die na het verkrijgen van toestemming aan de inclusiecriteria voldoet, wordt gerandomiseerd in vier gelijke groepen. De randomisatie zal computergebaseerd zijn
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
krijgt L-carnitine 1 tablet per dag oraal gedurende 3 maanden
|
Patiënt die na het verkrijgen van toestemming aan de inclusiecriteria voldoet, wordt gerandomiseerd in vier gelijke groepen. De randomisatie zal computergebaseerd zijn
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
krijgt gedurende 3 maanden een combinatie van een dagelijkse dosis van 200 mg CoQ10 en 1 tablet L-carnitine
|
Patiënt die na het verkrijgen van toestemming aan de inclusiecriteria voldoet, wordt gerandomiseerd in vier gelijke groepen. De randomisatie zal computergebaseerd zijn
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 4
krijgt gedurende 3 maanden een placebo
|
Patiënt die na het verkrijgen van toestemming aan de inclusiecriteria voldoet, wordt gerandomiseerd in vier gelijke groepen. De randomisatie zal computergebaseerd zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sperma-analyseparameters vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in sperma-analyseparameters vergeleken met de uitgangswaarde
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumhormoonspiegels ([FSH], [LH], testosteron en prolactine) vergeleken met baseline en kostenanalyse
Tijdsspanne: 6 motten
|
Serumhormoonspiegels ([FSH], [LH], testosteron en prolactine) vergeleken met baseline en kostenanalyse
|
6 motten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- idiopathic infertility
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .