Koentsyymi Q10:llä ja L-karnitiinilla suoritetun hoidon arviointi hedelmättömillä miehillä, joilla on idiopaattinen oligoasthenoteratospermia, siemennesteen parametrit (infertility)
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Koentsyymi Q10:llä ja L-karnitiinilla suoritetun hoidon arviointi hedelmättömillä miehillä, joilla on idiopaattinen oligoasthenoteratospermia, siemennesteen parametrit lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa
Koentsyymi Q10:llä ja L-karnitiinilla suoritetun hoidon arviointi siemennesteen parametreissä hedelmättömillä miehillä, joilla on idiopaattinen oligoasthenoteratospermia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koentsyymi Q10:llä ja L-karnitiinilla suoritetun hoidon arviointi siemennesteen parametreissä hedelmättömillä miehillä, joilla on idiopaattinen oligoasthenoteratospermia, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Puhelinnumero: wa 01013340534
- Sähköposti: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed ma maher, lecturer
- Puhelinnumero: 01013340534
- Sähköposti: drwaleedabdelhamid@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 vuoden tai pidempään lapsettomuus ilman ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
o Aktiiviset sukupuolielinten infektiot.
- Potilaat, joilla on siemensyöksyhäiriö
- Azoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
saavat 200 mg:n päivittäisen annoksen CoQ10:tä kolmen kuukauden ajan
|
Potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit suostumuksen saatuaan, satunnaistetaan neljään yhtä suureen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu tietokoneella
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
saa L-karnitiinia 1 tabletin päivässä suun kautta 3 kuukauden ajan
|
Potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit suostumuksen saatuaan, satunnaistetaan neljään yhtä suureen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu tietokoneella
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
saavat 200 mg CoQ10:n päivittäisen annoksen ja 1 L-karnitiinitabletin yhdistelmän 3 kuukauden ajan
|
Potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit suostumuksen saatuaan, satunnaistetaan neljään yhtä suureen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu tietokoneella
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 4
saa lumelääkettä 3 kuukauden ajan
|
Potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit suostumuksen saatuaan, satunnaistetaan neljään yhtä suureen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu tietokoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset siemennesteen analyysiparametreissä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset siemennesteen analyysiparametreissä verrattuna lähtötasoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hormonitasot ([FSH], [LH], testosteroni ja prolaktiini) verrattuna lähtötasoon ja kustannusanalyysiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin hormonitasot ([FSH], [LH], testosteroni ja prolaktiini) verrattuna lähtötasoon ja kustannusanalyysiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- idiopathic infertility
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .