Évaluation du traitement par la coenzyme Q10 et la L-carnitine sur les paramètres du sperme chez les hommes infertiles atteints d'oligoasthénotératospermie idiopathique (infertility)
29 mars 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Évaluation du traitement par la coenzyme Q10 et la L-carnitine sur les paramètres du sperme chez les hommes infertiles atteints d'oligoasthénotératospermie idiopathique, un essai clinique contrôlé par placebo
Évaluation du traitement par la coenzyme Q10 et la L-carnitine sur les paramètres du sperme chez les hommes infertiles atteints d'oligoasthénotératospermie idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation du traitement par la coenzyme Q10 et la L-carnitine sur les paramètres du sperme chez les hommes infertiles atteints d'oligoasthénotératospermie idiopathique, un essai clinique contrôlé par placebo
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Numéro de téléphone: wa 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 002
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- ahmed ma maher, lecturer
- Numéro de téléphone: 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- d'infertilité de 1 an ou plus sans utilisation de contraception
Critère d'exclusion:
o Infections génitales actives.
- Patients présentant un dysfonctionnement éjaculatoire
- Azoospermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
recevra une dose quotidienne de 200 mg de CoQ10 pendant 3 mois
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Le patient remplissant les critères d'inclusion après avoir obtenu le consentement sera randomisé en quatre groupes égaux. La randomisation sera informatisée.
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Comparateur actif: Groupe 2
recevra de la L-carnitine 1 comprimé par jour par voie orale pendant 3 mois
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Le patient remplissant les critères d'inclusion après avoir obtenu le consentement sera randomisé en quatre groupes égaux. La randomisation sera informatisée.
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Comparateur actif: Groupe 3
recevra l'association d'une dose quotidienne de 200 mg de CoQ10 et de 1 comprimé de L-carnitine pendant 3 mois
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Le patient remplissant les critères d'inclusion après avoir obtenu le consentement sera randomisé en quatre groupes égaux. La randomisation sera informatisée.
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Comparateur placebo: Groupe 4
recevra un placebo pendant 3 mois
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Le patient remplissant les critères d'inclusion après avoir obtenu le consentement sera randomisé en quatre groupes égaux. La randomisation sera informatisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres d'analyse du sperme par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
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Modifications des paramètres d'analyse du sperme par rapport à la ligne de base
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'hormones sériques ([FSH], [LH], testostérone et prolactine) par rapport à la ligne de base et à l'analyse des coûts
Délai: 6 papillons
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Niveaux d'hormones sériques ([FSH], [LH], testostérone et prolactine) par rapport à la ligne de base et à l'analyse des coûts
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6 papillons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- idiopathic infertility
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .