Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia koenzymem Q10 i L-karnityną na parametry nasienia u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią (infertility)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Ocena leczenia koenzymem Q10 i L-karnityną na parametry nasienia u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią w badaniu klinicznym kontrolowanym placebo

Ocena leczenia koenzymem Q10 i L-karnityną na parametry nasienia u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena leczenia koenzymem Q10 i L-karnityną na parametry nasienia u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią w badaniu klinicznym kontrolowanym placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodności trwającej 1 rok lub dłużej bez stosowania antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • o Aktywne infekcje narządów płciowych.

    • Pacjenci z zaburzeniami wytrysku
    • Azoospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
będzie otrzymywać dzienną dawkę 200 mg CoQ10 przez 3 miesiące
Lek: koenzym Q10, L-karnityna
Pacjenci spełniający kryteria włączenia po uzyskaniu zgody zostaną losowo przydzieleni do czterech równych grup. Randomizacja będzie prowadzona komputerowo
Aktywny komparator: Grupa 2
będzie otrzymywać L-karnitynę 1 tabletkę dziennie doustnie przez 3 miesiące
Lek: koenzym Q10, L-karnityna
Pacjenci spełniający kryteria włączenia po uzyskaniu zgody zostaną losowo przydzieleni do czterech równych grup. Randomizacja będzie prowadzona komputerowo
Aktywny komparator: Grupa 3
otrzyma połączenie dziennej dawki 200 mg CoQ10 i 1 tabletki L-karnityny przez 3 miesiące
Lek: koenzym Q10, L-karnityna
Pacjenci spełniający kryteria włączenia po uzyskaniu zgody zostaną losowo przydzieleni do czterech równych grup. Randomizacja będzie prowadzona komputerowo
Komparator placebo: Grupa 4
otrzyma placebo przez 3 miesiące
Lek: koenzym Q10, L-karnityna
Pacjenci spełniający kryteria włączenia po uzyskaniu zgody zostaną losowo przydzieleni do czterech równych grup. Randomizacja będzie prowadzona komputerowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów analizy nasienia w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany parametrów analizy nasienia w porównaniu do wartości wyjściowych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonów w surowicy ([FSH], [LH], testosteronu i prolaktyny) w porównaniu z wartością wyjściową i analizą kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy hormonów w surowicy ([FSH], [LH], testosteronu i prolaktyny) w porównaniu z wartością wyjściową i analizą kosztów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • idiopathic infertility

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj