Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandling med coenzym Q10 og L-carnitin på sædparametre hos infertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratospermi (infertility)

29. marts 2024 opdateret af: Ain Shams University

Evaluering af behandling med coenzym Q10 og L-carnitin på sædparametre hos infertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratospermi et placebokontrolleret klinisk forsøg

Evaluering af behandling med coenzym Q10 og L-carnitin på sædparametre hos infertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratospermi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af behandling med coenzym Q10 og L-carnitin på sædparametre hos infertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratospermi et placebokontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • af infertilitet på 1 år eller mere uden brug af prævention

Ekskluderingskriterier:

  • o Aktive genitale infektioner.

    • Patienter med ejakulatorisk dysfunktion
    • Azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
vil modtage en daglig dosis på 200 mg CoQ10 i 3 måneder
Medicin: co-enzym Q10, L-carnitin
Patient, der opfylder inklusionskriterier efter opnåelse af samtykke, vil blive randomiseret i fire lige store grupper randomisering vil være computerbaseret
Aktiv komparator: Gruppe 2
vil modtage L-carnitin 1 tablet om dagen oralt i 3 måneder
Medicin: co-enzym Q10, L-carnitin
Patient, der opfylder inklusionskriterier efter opnåelse af samtykke, vil blive randomiseret i fire lige store grupper randomisering vil være computerbaseret
Aktiv komparator: Gruppe 3
vil modtage en kombination af en daglig dosis på 200 mg CoQ10 og 1 tablet L-carnitin i 3 måneder
Medicin: co-enzym Q10, L-carnitin
Patient, der opfylder inklusionskriterier efter opnåelse af samtykke, vil blive randomiseret i fire lige store grupper randomisering vil være computerbaseret
Placebo komparator: Gruppe 4
får placebo i 3 måneder
Medicin: co-enzym Q10, L-carnitin
Patient, der opfylder inklusionskriterier efter opnåelse af samtykke, vil blive randomiseret i fire lige store grupper randomisering vil være computerbaseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sædanalyseparametre sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i sædanalyseparametre sammenlignet med baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumhormonniveauer ([FSH], [LH], testosteron og prolaktin) niveauer sammenlignet med baseline og omkostningsanalyse
Tidsramme: 6 møl
Serumhormonniveauer ([FSH], [LH], testosteron og prolaktin) niveauer sammenlignet med baseline og omkostningsanalyse
6 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • idiopathic infertility

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med co-enzym Q10, L-carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner