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辅酶 Q10 和左旋肉碱治疗特发性少弱精子症不育男性精液参数的评价 (infertility)

2024年3月29日 更新者:Ain Shams University

辅酶 Q10 和左旋肉碱治疗对患有特发性少弱精子症的不育男性精液参数的安慰剂对照临床试验的评价

辅酶 Q10 和左旋肉碱治疗对特发性少弱精子症不育男性精液参数的评价

研究概览

详细说明

辅酶 Q10 和左旋肉碱治疗对特发性少弱精子症不育男性精液参数的评估安慰剂对照临床试验

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 未采取避孕措施一年或以上不孕

排除标准:

  • o 活跃的生殖器感染。

    • 射精功能障碍患者
    • 无精症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
将每天服用 200 毫克 CoQ10,持续 3 个月
获得同意后满足纳入标准的患者将被随机分为四个相等的组,随机化将基于计算机
有源比较器:第2组
将每天口服左旋肉碱 1 片,持续 3 个月
获得同意后满足纳入标准的患者将被随机分为四个相等的组,随机化将基于计算机
有源比较器:第3组
将接受每日 200 毫克辅酶 Q10 和 1 片左旋肉碱的组合,为期 3 个月
获得同意后满足纳入标准的患者将被随机分为四个相等的组,随机化将基于计算机
安慰剂比较:第4组
将接受为期 3 个月的安慰剂
获得同意后满足纳入标准的患者将被随机分为四个相等的组,随机化将基于计算机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比精液分析参数的变化
大体时间:6个月
与基线相比精液分析参数的变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线和成本分析相比的血清激素水平([FSH]、[LH]、睾酮和催乳素)水平
大体时间:6 个月
与基线和成本分析相比的血清激素水平([FSH]、[LH]、睾酮和催乳素)水平
6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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