Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behandling med koenzym Q10 og L-karnitin på sædparametere hos infertile menn med idiopatisk oligoastenoteratospermi (infertility)

29. mars 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Evaluering av behandling med koenzym Q10 og L-karnitin på sædparametre hos infertile menn med idiopatisk oligoastenoteratospermi, en placebokontrollert klinisk studie

Evaluering av behandling med koenzym Q10 og L-karnitin på sædparametere hos infertile menn med idiopatisk oligoastenoteratospermi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av behandling med koenzym Q10 og L-karnitin på sædparametere hos infertile menn med idiopatisk oligoastenoteratospermi, en placebokontrollert klinisk studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • av infertilitet på 1 år eller mer uten bruk av prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • o Aktive kjønnsinfeksjoner.

    • Pasienter med ejakulatorisk dysfunksjon
    • Azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
vil motta en daglig dose på 200 mg CoQ10 i 3 måneder
Legemiddel: co-enzym Q10, L-karnitin
Pasient som oppfyller inklusjonskriteriene etter innhenting av samtykke vil bli randomisert i fire like grupper randomisering vil være datamaskinbasert
Aktiv komparator: Gruppe 2
vil få L-karnitin 1 tablett per dag oralt i 3 måneder
Legemiddel: co-enzym Q10, L-karnitin
Pasient som oppfyller inklusjonskriteriene etter innhenting av samtykke vil bli randomisert i fire like grupper randomisering vil være datamaskinbasert
Aktiv komparator: Gruppe 3
vil få en kombinasjon av en daglig dose på 200 mg CoQ10 og 1 tablett L-karnitin i 3 måneder
Legemiddel: co-enzym Q10, L-karnitin
Pasient som oppfyller inklusjonskriteriene etter innhenting av samtykke vil bli randomisert i fire like grupper randomisering vil være datamaskinbasert
Placebo komparator: Gruppe 4
vil få placebo i 3 måneder
Legemiddel: co-enzym Q10, L-karnitin
Pasient som oppfyller inklusjonskriteriene etter innhenting av samtykke vil bli randomisert i fire like grupper randomisering vil være datamaskinbasert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sædanalyseparametere sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i sædanalyseparametere sammenlignet med baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumhormonnivåer ([FSH], [LH], testosteron og prolaktin) nivåer sammenlignet med baseline og kostnadsanalyse
Tidsramme: 6 møll
Serumhormonnivåer ([FSH], [LH], testosteron og prolaktin) nivåer sammenlignet med baseline og kostnadsanalyse
6 møll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • idiopathic infertility

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere