Оценка лечения коэнзимом Q10 и L-карнитином показателей спермы у бесплодных мужчин с идиопатической олигоастенотератоспермией (infertility)
29 марта 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Оценка лечения коэнзимом Q10 и L-карнитином показателей спермы у бесплодных мужчин с идиопатической олигоастенотератоспермией в плацебо-контролируемом клиническом исследовании
Оценка лечения коэнзимом Q10 и L-карнитином показателей спермы у бесплодных мужчин с идиопатической олигоастенотератоспермией
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка лечения коэнзимом Q10 и L-карнитином показателей спермы у бесплодных мужчин с идиопатической олигоастенотератоспермией: плацебо-контролируемое клиническое исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Номер телефона: wa 01013340534
- Электронная почта: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- ahmed ma maher, lecturer
- Номер телефона: 01013340534
- Электронная почта: drwaleedabdelhamid@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- бесплодие в течение 1 года и более без использования контрацепции
Критерий исключения:
o Активные генитальные инфекции.
- Пациенты с эякуляторной дисфункцией
- Азооспермия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
будет получать ежедневную дозу 200 мг CoQ10 в течение 3 месяцев.
|
Пациенты, соответствующие критериям включения, после получения согласия будут рандомизированы на четыре равные группы. Рандомизация будет компьютерной.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
будет получать L-карнитин по 1 таблетке в день перорально в течение 3 месяцев.
|
Пациенты, соответствующие критериям включения, после получения согласия будут рандомизированы на четыре равные группы. Рандомизация будет компьютерной.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
получит комбинацию суточной дозы 200 мг CoQ10 и 1 таблетки L-карнитина в течение 3 месяцев.
|
Пациенты, соответствующие критериям включения, после получения согласия будут рандомизированы на четыре равные группы. Рандомизация будет компьютерной.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 4
будет получать плацебо в течение 3 месяцев
|
Пациенты, соответствующие критериям включения, после получения согласия будут рандомизированы на четыре равные группы. Рандомизация будет компьютерной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров анализа спермы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения параметров анализа спермы по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни сывороточных гормонов ([ФСГ], [ЛГ], тестостерона и пролактина) по сравнению с исходным уровнем и анализ затрат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни сывороточных гормонов ([ФСГ], [ЛГ], тестостерона и пролактина) по сравнению с исходным уровнем и анализ затрат
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- idiopathic infertility
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .