Evaluación del tratamiento con coenzima Q10 y L-carnitina sobre los parámetros del semen en hombres infértiles con oligoastenoteratospermia idiopática (infertility)
29 de marzo de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Evaluación del tratamiento con coenzima Q10 y L-carnitina sobre los parámetros del semen en hombres infértiles con oligoastenoteratospermia idiopática: ensayo clínico controlado con placebo
Evaluación del tratamiento con Coenzima Q10 y L-Carnitina sobre los parámetros del semen en hombres infértiles con oligoastenoteratospermia idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del tratamiento con coenzima Q10 y L-carnitina sobre los parámetros del semen en hombres infértiles con oligoastenoteratospermia idiopática: ensayo clínico controlado con placebo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Número de teléfono: wa 01013340534
- Correo electrónico: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- ahmed ma maher, lecturer
- Número de teléfono: 01013340534
- Correo electrónico: drwaleedabdelhamid@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de infertilidad de 1 año o más sin el uso de anticonceptivos
Criterio de exclusión:
o Infecciones genitales activas.
- Pacientes con disfunción eyaculatoria.
- Azoospermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Recibirá una dosis diaria de 200 mg de CoQ10 durante 3 meses.
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El paciente que cumpla con los criterios de inclusión después de obtener el consentimiento será asignado al azar en cuatro grupos iguales. La aleatorización se realizará por computadora.
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Comparador activo: Grupo 2
Recibirá L-carnitina 1 tableta al día por vía oral durante 3 meses.
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El paciente que cumpla con los criterios de inclusión después de obtener el consentimiento será asignado al azar en cuatro grupos iguales. La aleatorización se realizará por computadora.
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Comparador activo: Grupo 3
recibirá una combinación de una dosis diaria de 200 mg de CoQ10 y 1 tableta de L-carnitina durante 3 meses
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El paciente que cumpla con los criterios de inclusión después de obtener el consentimiento será asignado al azar en cuatro grupos iguales. La aleatorización se realizará por computadora.
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Comparador de placebos: Grupo 4
recibirá un placebo durante 3 meses
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El paciente que cumpla con los criterios de inclusión después de obtener el consentimiento será asignado al azar en cuatro grupos iguales. La aleatorización se realizará por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros del análisis de semen en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en los parámetros del análisis de semen en comparación con el valor inicial.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de hormonas séricas ([FSH], [LH], testosterona y prolactina) en comparación con el valor inicial y el análisis de costos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de hormonas séricas ([FSH], [LH], testosterona y prolactina) en comparación con el valor inicial y el análisis de costos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- idiopathic infertility
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .