Avaliação do tratamento com coenzima Q10 e L-carnitina nos parâmetros do sêmen em homens inférteis com oligoastenoteratospermia idiopática (infertility)
29 de março de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Avaliação do tratamento com coenzima Q10 e L-carnitina nos parâmetros do sêmen em homens inférteis com oligoastenoteratospermia idiopática, um ensaio clínico controlado por placebo
Avaliação do tratamento com Coenzima Q10 e L-Carnitina nos Parâmetros do Sêmen em Homens Inférteis com Oligoastenoteratospermia Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do tratamento com coenzima Q10 e L-carnitina nos parâmetros de sêmen em homens inférteis com oligoastenoteratospermia idiopática, um ensaio clínico controlado por placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Número de telefone: wa 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- ahmed ma maher, lecturer
- Número de telefone: 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- de infertilidade de 1 ano ou mais sem uso de contracepção
Critério de exclusão:
o Infecções genitais ativas.
- Pacientes com disfunção ejaculatória
- Azoospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
receberá uma dose diária de 200 mg de CoQ10 por 3 meses
|
O paciente que cumprir os critérios de inclusão após obter o consentimento será randomizado em quatro grupos iguais, a randomização será baseada em computador
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
receberá L-carnitina 1 comprimido por dia por via oral durante 3 meses
|
O paciente que cumprir os critérios de inclusão após obter o consentimento será randomizado em quatro grupos iguais, a randomização será baseada em computador
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
receberá uma combinação de uma dose diária de 200 mg de CoQ10 e 1 comprimido de L-carnitina por 3 meses
|
O paciente que cumprir os critérios de inclusão após obter o consentimento será randomizado em quatro grupos iguais, a randomização será baseada em computador
|
|
Comparador de Placebo: Grupo 4
receberá um placebo por 3 meses
|
O paciente que cumprir os critérios de inclusão após obter o consentimento será randomizado em quatro grupos iguais, a randomização será baseada em computador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos parâmetros de análise do sêmen em comparação com a linha de base
Prazo: 6 meses
|
Mudanças nos parâmetros de análise do sêmen em comparação com a linha de base
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis hormonais séricos ([FSH], [LH], testosterona e prolactina) em comparação com a linha de base e análise de custos
Prazo: 6 mariposas
|
Níveis hormonais séricos ([FSH], [LH], testosterona e prolactina) em comparação com a linha de base e análise de custos
|
6 mariposas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- idiopathic infertility
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .